Vertex囊肿纤维化药物获批 定价29.2万美元
Vertex于2017年11月发布了令人印象深刻的新型囊肿性纤维化（CF）三联疗法的数据，近日又传来好消息，美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准tezacaftor/ivacaftor双重疗法药物。该研究为期24周，入组了超过500例携带双拷贝F508del突变[最常见的囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因突变类型]的CF患者。数据显示，治疗24周后，与安慰剂组相比，teza
造福90%囊性纤维化患者 Vertex公司新药挺进3期临床
近日，Vertex Pharmaceuticals宣布选择两种新一代矫正剂VX-659和VX-445进入3期阶段的研发，作为两种不同的囊性纤维化（CF）三联疗法的一部分。CF是一种罕见的会缩短寿命的遗传疾病，影响了北美、欧洲和澳大利亚约75000人。CF由CFTR基因突变导致的CFTR蛋白缺陷或缺失引起。儿童必须继承两个有缺陷的CFTR基因——父母双方各一个，才会患CF。CFTR基因中有约2000
Vertex公布tezacaftor/ivacaftor治疗囊性纤维化III期临床结果
囊性纤维化（CF）治疗领域的福泰制药（Vertex Pharma）近日宣布，来自靶向组合疗法tezacaftor/ivacaftor III期临床项目的2个III期研究（EVOLVE，EXPAND）详细数据已于近日以2篇文章同时在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），并已于近日第31届北美囊性纤维化会议上公布。来自EVOLVE研究的关键数据汇总：该研究为期24周，入组了
Vertex囊性纤维化药物tezacaftor/ivacaftor在美欧正式审查
囊线纤维化（CF）治疗领域的绝对领导者Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均已受理实验性组合疗法tezacaftor/ivacaftor的上市申请文件，此次申请旨在寻求批准该组合疗法用于携带2个拷贝F508del突变或携带1个F508del突变及1个残余CFTR功能突变的12岁及以上CF患者的治疗。同时，FDA还授予了该组合新药申请（NDA）的优先
Vertex公司3种三联疗法治疗囊性纤维化（CF）将使90%的患者受益
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化（CF）领域的统治者美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）近日宣布，该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功，这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激，该公司股价在今天上午飙升25%。这些I期和II期临床研究在携带F508del删除突变和最小功能突变（Min
默克砸下2亿3千万美元与Vertex合作开发肿瘤疗法
制药巨头默克公司最近宣布，公司已经和生物医药公司Vertex Pharmaceuticals达成了一项合作协议，双方将联手开展肿瘤疗法研究。按照协议规定，默克公司将首先向后者支付高达2亿3千万美元的预付款
Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
全球囊性纤维化（CF）治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折，英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi，尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。
欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化（CF）的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨，该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。
Vertex公布其丙肝药物ALS-2200积极性临床结果
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药周一发布其核苷酸类似物新药ALS-2200，用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。 据研究结果，基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200 mg剂量的治疗七天后，其中位丙型肝炎病毒（HCV）RNA水平降低4.54 log10IU/mL。