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Vertex 治疗囊胞性纤维症组合疗法扫清又一阻碍

在FDA下属专家委员会最新评审中,Orkambi以12票赞成,1票反对的高通过率获得了专家们的支持。这也意味着公司在Orkambi的商业化进程中又扫清了一个障碍。根据以往经验,尽管专家委员会的投票结果对FDA的审核不具有约束力,但一般FDA都会与该结果保持一致。目前,Orkambi的审批已经进入最后阶段,FDA预计将于七月5日前作出最后决定。

2015-05-13

Vertex囊性纤维化药物VX-661/Kalydeco组合疗法II期显著改善患者肺功能

Vertex制药囊性纤维化药物VX-661+Kalydeco组合疗法II期概念验证试验显著改善同时携带F508删除突变和G511D突变的囊性纤维化患者的肺功能。

2014-05-04

强生与Vertex合作开发A型流感新药

强生与Vertex签署独家协议,获得新型流感药物VX-787的全球独家权利,该药是一种首创、A型流感特异性、口服聚合酶抑制剂,具有新颖的作用模式,具有直接抗病毒作用。

2014-06-19

Vertex公布其丙肝药物ALS-2200积极性临床结果

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药周一发布其核苷酸类似物新药ALS-2200,用于丙型肝炎治疗的早期病毒动力学研究的积极性结果。 据研究结果,基因1型初治慢性丙肝患者在接受ALS-2200日服一次、每次200 mg剂量的治疗七天后,其中位丙型肝炎病毒(HCV)RNA水平降低4.54 log10IU/mL。

2012-07-31

欧洲监管机构批准Vertex公司药物Kalydeco上市

2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- Vertex公司27日宣布旗下用于治疗囊性纤维化(CF)的药物Kalydeco在欧洲市场上市。同日早晨,该公司的股价上涨了4%。 这一药物于今年一月被美国FDA正式批准上市。每名病人在使用该药物治疗的费用每年约30万美金。这是首个针对CF病因进行治疗而非仅仅用于症状缓解的药物。

2012-07-27

葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物

Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。

2012-11-05

Vertex公布核苷类似物前体药物ALS2158病毒动力学研究数据

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --Vertex制药与合作伙伴Alios生物制药公司,今天公布了有关腺苷核苷类似物前体药物ALS2158治疗丙型肝炎的一项病毒动力学研究结果。研究数据显示,在I型慢性丙型肝炎患者中,7天内接受剂量高达900mg的ALS2158具有良好的耐受性,但未能够产生足够的抗病毒活性,还需开展进一步的临床开发。

2012-09-25

Vertex治疗丙肝新药VX-135出现副反应而被FDA搁置

2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --制药公司Vertex在推广其口服治疗丙肝新药VX-135过程中受挫。由于欧洲的三位患者服用200mg剂量的VX-135后出现肝中毒现象,FDA要求对其安全性进行进一步确认。VX-135是一种核酸类似物聚合酶抑制剂,最初由Vertex公司从Alios生物技术公司获得。 在丙肝领域,Vertex凭借其Incivek处于领先地位。

2013-07-29

Vertex公布Incivek联合疗法II期研究的临时数据

近日,Vertex医药公司公布Incivek结合聚乙二醇干扰素和利巴韦林发热II期研究临时结果,主要用于那些同时患有基因1型丙肝及HIV的患者,目的是评估了其安全性和耐受性。 研究数据显示,接受Incivek联合治疗12月的治疗后,74%的患者已经检测不到丙肝病毒;而接受干扰素和利巴韦林单一治疗的患者只有45% 服用Incivek后的常见的不良反应是疲劳、皮肤瘙痒、头痛、恶心及红疹。

2012-03-09

Vertex:药物的协同治疗或可为囊性纤维病患者带来福音

福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)日前得到了一些数据,显示某些药物的协同治疗可能对囊性纤维化肺病疗效显著。该公司宣称,在临床二期的实验中,相对于服用安慰剂的对照组,服用该公司药物Kalydeco的患者肺部功能的恢复更为显著。 这一结果显示福泰制药将有可能为世界上约70,000名罹患囊性纤维化肺病的患者带来福音。福泰制药的股价也因此提升了46%,达到了54.69美元。

2012-05-09