Vertex 治疗囊胞性纤维症组合疗法扫清又一阻碍
在FDA下属专家委员会最新评审中,Orkambi以12票赞成,1票反对的高通过率获得了专家们的支持。这也意味着公司在Orkambi的商业化进程中又扫清了一个障碍。根据以往经验,尽管专家委员会的投票结果对FDA的审核不具有约束力,但一般FDA都会与该结果保持一致。目前,Orkambi的审批已经进入最后阶段,FDA预计将于七月5日前作出最后决定。
FDA质疑Vertex CF组合疗法数据 但难改市场积极预期
Vertex公司以其新开发的Kalydeco崭露头角,迅速占领了囊性纤维化市场。然而,Kalydeco仅仅针对于G551基因突变型患者,该种类型的CF患者在美国市场中仅占4%左右。
FDA批准Vertex囊性纤维化靶向药物Kalydeco用于2-5岁儿童
Kalydeco售价高达30万美元/人/年,位列最昂贵TOP10药物榜单第三,该药是首个靶向囊性纤维化(CF)根本病因的药物。
Vertex走狗屎运:临床未达主要终点,Kalydeco却获FDA专家委员会肯定
Kalydeco定价高达30万美元/人/年,该药临床试验未达到主要终点,却意外获得FDA专家委员会肯定,Vertex公司算是走了狗屎运,如果FDA最终批准,将每年新增1.5亿销售额。
金子到垃圾大逆转:Vertex将丙肝药物Incivek撤市
三年前,Vertex制药高调推出了新型丙肝药物Incivek,这个被标榜为“有史以来上市最快的药物”在上市后的第二年2012年销售额迅速攀升至10亿美元,成为一个重磅炸弹级药物。但上周,Vertex宣布,因销量持续下滑以及丙肝药物市场的激烈竞争,自今年10月16日起,该公司不再继续在美国市场销售该药物。
欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco用于8种非G551D门控突变
福泰制药(Vertex)囊性纤维化药物Kalydeco获欧盟批准,用于携带8种非G551D门控突变的囊性纤维化(CF)患者。此前,欧盟已批准Kalydeco用于携带G551D突变的CF患者。
强生与Vertex合作开发A型流感新药
强生与Vertex签署独家协议,获得新型流感药物VX-787的全球独家权利,该药是一种首创、A型流感特异性、口服聚合酶抑制剂,具有新颖的作用模式,具有直接抗病毒作用。
Vertex治疗丙肝新药VX-135出现副反应而被FDA搁置
2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --制药公司Vertex在推广其口服治疗丙肝新药VX-135过程中受挫。由于欧洲的三位患者服用200mg剂量的VX-135后出现肝中毒现象,FDA要求对其安全性进行进一步确认。VX-135是一种核酸类似物聚合酶抑制剂,最初由Vertex公司从Alios生物技术公司获得。 在丙肝领域,Vertex凭借其Incivek处于领先地位。
葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物
Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。
福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药(Vertex)今天宣布,已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作,开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前,Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市,该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分,另一种组分为注射药物干扰素。