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Vertex公布核苷类似物前体药物ALS2158病毒动力学研究数据

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --Vertex制药与合作伙伴Alios生物制药公司,今天公布了有关腺苷核苷类似物前体药物ALS2158治疗丙型肝炎的一项病毒动力学研究结果。研究数据显示,在I型慢性丙型肝炎患者中,7天内接受剂量高达900mg的ALS2158具有良好的耐受性,但未能够产生足够的抗病毒活性,还需开展进一步的临床开发。

2012-09-25

FDA质疑Vertex CF组合疗法数据 但难改市场积极预期

Vertex公司以其新开发的Kalydeco崭露头角,迅速占领了囊性纤维化市场。然而,Kalydeco仅仅针对于G551基因突变型患者,该种类型的CF患者在美国市场中仅占4%左右。

2015-05-11

Vertex囊性纤维化药物VX-661/Kalydeco组合疗法II期显著改善患者肺功能

Vertex制药囊性纤维化药物VX-661+Kalydeco组合疗法II期概念验证试验显著改善同时携带F508删除突变和G511D突变的囊性纤维化患者的肺功能。

2014-05-04

Vertex 治疗囊胞性纤维症组合疗法扫清又一阻碍

在FDA下属专家委员会最新评审中,Orkambi以12票赞成,1票反对的高通过率获得了专家们的支持。这也意味着公司在Orkambi的商业化进程中又扫清了一个障碍。根据以往经验,尽管专家委员会的投票结果对FDA的审核不具有约束力,但一般FDA都会与该结果保持一致。目前,Orkambi的审批已经进入最后阶段,FDA预计将于七月5日前作出最后决定。

2015-05-13

欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco用于8种非G551D门控突变

福泰制药(Vertex)囊性纤维化药物Kalydeco获欧盟批准,用于携带8种非G551D门控突变的囊性纤维化(CF)患者。此前,欧盟已批准Kalydeco用于携带G551D突变的CF患者。

2014-08-03

Vertex治疗丙肝新药VX-135出现副反应而被FDA搁置

2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --制药公司Vertex在推广其口服治疗丙肝新药VX-135过程中受挫。由于欧洲的三位患者服用200mg剂量的VX-135后出现肝中毒现象,FDA要求对其安全性进行进一步确认。VX-135是一种核酸类似物聚合酶抑制剂,最初由Vertex公司从Alios生物技术公司获得。 在丙肝领域,Vertex凭借其Incivek处于领先地位。

2013-07-29

Vertex公布Incivek联合疗法II期研究的临时数据

近日,Vertex医药公司公布Incivek结合聚乙二醇干扰素和利巴韦林发热II期研究临时结果,主要用于那些同时患有基因1型丙肝及HIV的患者,目的是评估了其安全性和耐受性。 研究数据显示,接受Incivek联合治疗12月的治疗后,74%的患者已经检测不到丙肝病毒;而接受干扰素和利巴韦林单一治疗的患者只有45% 服用Incivek后的常见的不良反应是疲劳、皮肤瘙痒、头痛、恶心及红疹。

2012-03-09

转型成败关键:Vertex囊性纤维化复方药Orkambi喜获FDA批准

Vertex当年可是丙肝领域的高富帅,而吉利德的杀入,瞬间让其变成了穷矮搓。

2015-07-03

强生与Vertex合作开发A型流感新药

强生与Vertex签署独家协议,获得新型流感药物VX-787的全球独家权利,该药是一种首创、A型流感特异性、口服聚合酶抑制剂,具有新颖的作用模式,具有直接抗病毒作用。

2014-06-19

Vertex公司公布HCV无干扰素治疗策略临时中期结果

2月23日,Vertex公司($VRTX)公布了其丙肝病毒治疗全口服药物组合策略的暂时性中期结果,这一组合策略包含该公司的创新性药物Incivek和实验性药物VX-222(非核苷类聚合酶抑制剂)及利巴韦林。 新的丙肝药物的标准目标是将病毒的所有迹象持续地消除12周,从而使患者能停止治疗。

2012-02-26