拜耳提交Xarelto申请,治疗17岁以下儿童静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗
优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功!
2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项,结果显示,研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度
2019年11月17日国际肺癌日,盘点肺癌领域最新研究进展
2019年11月18日讯/生物谷BIOON/---每年的11月是“国际肺癌关注月”,11月17日是“国际肺癌日”。“国际肺癌关注月”是世界肺癌联盟在2001年发起的一项全球性倡议,目的是呼吁世界各国政府重视肺癌的预防。世界卫生组织指出,40%以上的癌症是可以预防的,与癌症相关的危险因素主要包括慢性感染、饮食不合理、负面情绪以及不良生活习惯等。2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计
优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请
日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美
长期疗效喜人 礼来IL-17抑制剂达到两项试验主要终点
今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风湿病学院年会上公布。银屑病关节炎和非放射性轴性脊柱关节炎都是慢性炎症性疾病。银屑
礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)
2019年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的52周结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个对Taltz和修美乐(Hu
礼来IL-17A抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功
2019年11月14日/生物谷BIOON/--礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的阳性新数据。礼来全球免疫品牌开发负责人Pharm.D.Rhonda Pacheco表示:“我们
《GE and ME》实验室全职高手招募中,截止日期2019年12月17日
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罗氏与Dicerna签署$17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCR-HBVS!
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的创新疗法。此次合作将集中于
我国原创治疗新药九期一®获准上市 结束该领域全球17年无新药上市历史
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一®(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。九期一®通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市,填补了这一领域17年无新药上市的空白。这款中国原创、国际首个靶向脑-肠轴的阿