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肺癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生

2020-02-20

肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin(特善奇+安维汀)组合日本提交申请,中国已进入审查!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),

2020-02-16

中国第二个PD-L1疗法!罗氏Tecentriq(特善奇)获批,联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合化疗(卡铂+依托泊苷),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。在美国和欧盟,Tecentriq分别于2019年3月、2019年9月获批上

2020-02-15

前列腺癌“靶向+免疫”治疗!Cabometyx/Tecentriq治疗转移性去势抵抗患者(mCRPC)疾病控制率80%!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis是一家专注于癌症小分子疗法研究、开发及商业化的制药公司。近日,该公司宣布,评估靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)联合罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:阿特珠单抗,atezolizumab)治疗局部晚期或转移性实体瘤Ib期临床试验COSMIC-021

2020-02-12

肝癌重大突破!罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期研究中国患者数据,显著延长总生存期!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中国队列数据。特别值得一提的是,IMbrave150是在最常见的肝癌——肝细胞癌(HCC)治疗方面显示出改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的首个III期癌症免疫治疗研究。Tecentriq

2020-02-11

肝癌十年重大突破!罗氏Tecentriq+Avastin组合进入美国FDA实时审查,一线治疗显著延长生存期

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)提交一份补充生物制品许可申请(sBLA),该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,贝伐单抗),用于治疗未接受过系统治疗的不

2020-01-28

肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药治疗III期临床失败!

2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)作为辅助(术后)单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)III期IMvigor010研究的结果。该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究,在809例行切除术后有高复发风险的M

2020-01-26

黑色素瘤“免疫+靶向”治疗!罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF V600阳性晚期患者III期临床成功!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimet

2019-12-14

非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq N

2019-12-06

三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏在日本推出Tecentriq 840mg静脉制剂,提供优化治疗方案!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。今年9月,日本卫生劳动福利

2019-11-28