美国FDA授予exa-cel(CTX001)滚动审查!
exa-cel有潜力成为全球首个获得监管批准的CRISPR基因编辑疗法,这是一种自体、体外CRISPR/Cas9基因编辑疗法,目前正被开发作为镰状细胞病(SCD)和输血依赖型β地中海贫血(TDT)。
2022-09-29
JITC:血液TMB有望成为肺癌免疫治疗预测性生物标志物
免疫检查点抑制剂(ICI)给50%以上的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了生存获益[1];然而还是有很多患者无法从治疗中获得益处,而且接受免疫治疗的部分患者还会出现严重的不良反应。
2022-05-02
CRISPR/Cas9基因编辑造血干细胞疗法CTX001获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗2种血红蛋白病!
CTX001将造血干细胞进行改造,使红血球产生高水平的胎儿血红蛋白(HbF),单次输注可快速持久提高血红蛋白水平!
2021-04-29
创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言,器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而,即便接受了器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生
2020-07-23
创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试
2020-07-01
默沙东Keytruda获美国FDA批准第二个“不限癌种”适应症:高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤!
Keytruda用于治疗高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤,不论肿瘤起源于身体何处。
2020-06-18