创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。对于某些患者而言,器官移植有时是挽救其生命的唯一途径。然而,即便接受了器官移植,身体对移植器官的免疫排斥仍然会给这些患者的生
创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
创胜集团今日宣布,其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试
默沙东Keytruda获美国FDA批准第二个“不限癌种”适应症:高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤!
Keytruda用于治疗高肿瘤突变负担(TMB-H)实体瘤,不论肿瘤起源于身体何处。
创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验
创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体(TST001)新药已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司,专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱,以及在多种
舒泰神BDB-001注射液治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准
2月21日,舒泰神发布公告称,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。资料显示,在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分
CRISPR/Cas9又一潜在适应症,CRISPR Therapeutics公布CTX001用于治疗严重血液疾病的初始临床数据
2019年11月19日/生物谷BIOON/--CRISPR Therapeutics和Vertex Pharmaceuticals于今天宣布了旗下基因编辑药物产品CTX001在临床1/2试验中对患有严重血红细胞患者的临时积极数据。CRISPR Therapeutics是一家先进的基因编辑公司,致力于使用其专有的CRISPR/Cas9平台开发用于严重疾病的基于转化基因的药物。CRISPR Ther
超十万肿瘤患者数据证明:TMB预测免疫治疗疗效靠谱
《权利的游戏》中情报之王瓦里斯有一句名言:" information is power",在战争之中,情报就是力量。这句话用在免疫治疗与肿瘤的战争中,再合适不过。随着免疫检查点抑制剂在我国的获批上市,免疫治疗大大改变了传统的肿瘤治疗策略。但是目前差不多只有20%-40%的肿瘤患者可以从免疫治疗中获益。要想筛选出最佳获益人群,就要做到知己知彼,通过标志物了解肿瘤和自身免疫系统的状态。近日,一项评估了
液体活检成功检测MSI和TMB 它们能够预测对免疫疗法的反应么?
靶向PD-1/PD-L1的癌症免疫疗法已经成为多种癌症的标准疗法。但只有约20%-30%的患者对免疫检查点抑制剂有反应,如果在患者用药之前就可以通过生物标志物来识别合适的患者,那么对临床医生和患者的决定都将起到重要的帮助。于本月发表在Clinical CancerResearch期刊上的一篇文章显示,一项液体活检可以检测微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI)