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国内药企捷报频传 8款创新药获批临床

 自国家药品监督管理局开启临床默示许可制度以来,显着加速了国内临床试验的获批和开展速度。从药监局药品审评中心(CDE)官网可知,截止3月20日,共有 428 个药品的临床注册通过默示许可获批临床。近期,各药企的好消息更是不断传来,医药观澜盘点了近期获批临床且较受关注的8款创新药,包括香雪制药的NY-ESO-1抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞(TCR-T)注射液,贝达药业BET

2019-03-21

2019年3月8日Science期刊精华

2019年3月17日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年3月8日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:小分子JNJ4796有望抑制多种流感病毒doi:10.1126/science.aar6221在一项新的研究中,来自荷兰、美国和比利时的研究人员发现了一种模拟广泛中和抗体行为的小分子。相关研究结果发表在20

2019-03-17

投资$8亿!安进新型降脂药Repatha(瑞百安)启动新预后研究,评估心血管高危群体长期疗效

2019年03月19日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布启动一项大规模心血管预后研究VESALIUS-CV,该研究将入组全球至少13000例患者,这些患者尽管接受优化降脂疗法但仍然存在发生首次心血管(CV)事件的高风险。该项研究将于2019年第二季度启动,为期至少4年,将招募尚未发生心脏病或中风、但患有严重动脉粥样硬化疾病或糖尿病的患者,这些患者发生首次CV事件的风

2019-03-19

鉴定出人B细胞限制受体P2RY8的配体

2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---生发中心(germinal center)是抗体多样化和亲和力成熟的重要位点,也是B细胞恶性肿瘤的常见起源。尽管生发中心由迁移性的细胞组成,但是它被严格限制在B细胞滤泡内。迄今为止,人们尚未完全理解促进这种限制的线索。P2RY8是一种Gα13偶联受体,它介导迁移性细胞抑制和调节淋巴组织中的B细胞生长。P2RY8在生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(

2019-03-13

基因疗法大受青睐 渤健8亿美元收购这家眼科基因治疗公司

 日前,Biogen(渤健)宣布将以总计约8亿美元(每股25.50美元)的价格收购眼科基因治疗公司NightstarTherapeutics。收购消息公布后,Nightstar公司股票3月4日早盘飙升逾66%。该协议将使得Biogen获得Nightstar旗下一系列的眼科基因治疗候选药物,这也是该公司的业绩增长领域,收购将使得Biogen闯入该竞争市场。据悉,此次收购计划将通过现金完成,

2019-03-05

新型抗体leronlimab(PRO140)启动8项癌症临床前研究

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司宣布其位于美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下,启动8项临床前研究,评估leronlimab治疗多种类型癌症,包括:黑色素瘤、胰腺癌、乳腺

2019-02-25

首次构建出由8种核苷酸组成的DNA,从而让DNA编码能力增加一倍

2019年2月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究[1]中,美国研究人员通过将4种合成核苷酸与4种天然存在于核酸中的核苷酸相结合,构建出由8个核苷酸(也称为碱基)组成的DNA分子(他们称之为hachimoji分子),而且这些DNA分子的形状和行为都像是真实存在的东西,甚至能够被转录为RNA。他们说,这些hachimoji分子的信息存储容量是天然核酸的两倍,因而可能具有无数的生物技术应用

2019-02-23

2019年2月8日Science期刊精华

2019年2月14日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年2月8日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:肠道微生物组可能是药物出现毒副作用的罪魁祸首doi:10.1126/science.aat9931药物本是用于治疗很多患者,但是一些患者遭受这些药物的毒副作用。在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学的研究人员给

2019-02-14

诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

2019-02-21

吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议,开发新型肝脏纤维化药物

2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德近日宣布与韩国Yuhan公司签订许可及合作协议,共同开发新的治疗药物,用于因非酒精性脂肪性肝炎(NASH)导致的晚期纤维化患者。根据协议,吉利德将获得针对2个未公开靶标的多个新型小分子候选药物的全球(韩国除外)开发和商业化权利,Yuhan公司保留韩国的特定商业化权利。吉利德与Yuhan将联合开展临床前研究,吉利德将负责全球临床开发。

2019-01-09