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新型PI3Kδ/γ双效抑制剂!Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)获强劲疗效

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)2项支持性I期临床研究(NCT01476657,NCT0278362)的数据。复发或难治性PTCL与不良预后相关,大多数疗法诱导的

2019-06-25

新一代T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修

2019-04-24

科济生物喜获GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体瘤的临床试验许可

 CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品—GPC3靶向的CAR-T细胞用于治疗GPC3阳性实体肿瘤的临床试验申请已通过了国家食品药品监督管理总局药品评审中心的默示许可(受理号CXSL1700203);此次获批,标志着科济生物在CAR-T细胞药物的开发上走出了坚实的一步。这个临床试验许可也是我国首个用于治

2019-02-01

武田达成3项新一代CAR-T疗法合作

 日前,武田(Takeda)公司宣布,该公司在癌症免疫疗法领域达成三项研发合作协议。通过这些合作,武田将力求加快新一代癌症免疫疗法的开发,其中包括治疗难治性癌症的创新细胞疗法。癌症免疫疗法领域是武田公司的重要战略重心之一,这三项合作包括:武田将与纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)合作,共同发现和开发创新CAR-T细胞疗法,用于治疗多发性骨髓瘤(MM),急性骨髓性白血病(AML),以及实体

2019-01-07

恒润达生:拿下中国3张CAR-T临床批件

  2018年12月7日,上海恒润达生生物科技有限公司(以下简称“恒润达生”)宣布,公司用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液获得国家药品监督管理局临床试验默示许可,这是国内第二个BCMA CAR T临床批件。该BCMA CAR T研发处于国际领先水平,且安全性和有效性与国际同行产品相当。多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)

2018-12-12

Science子刊:利用p95HER2-T细胞双特异性抗体靶向杀灭乳腺癌细胞

2018年10月6日/生物谷BIOON/---就在不久以前,针对癌症的免疫疗法被定位为一种新兴的甚至是有前景的治疗方法,但是没有良好的治疗记录。然而,如今,针对不同肿瘤类型的新型免疫治疗试剂,不论是单独使用还是联合使用,正日益成为最具创新性的和强大的抗癌策略之一。确保这些新型治疗方法实现它们的真正潜力的主要挑战之一是成功地让免疫系统仅对肿瘤细胞发起攻击,同时不能攻击所有的健康组织。在一项新的研究中

2018-10-06

CAR-T大神Carl June的又一新发现:CAR-T离体培养可缩至3

  说到CAR-T免疫疗法,就不得不提一位CAR-T代言人——Carl June。研究CAR-T疗法的人那么多,为什么他会被称为CAR-T代言人呢?别急,听我给你们娓娓道来。Carl June原先从事艾滋病的研究,因为HIV病毒主要感染T细胞,所以对于T细胞的研究非常深入,也取得了不少成果。2001年,他的夫人因为卵巢癌去世了,他才开始转行搞癌症研究,化悲伤为动力一心一意埋头苦

2018-09-03

手握第3款PD-1抗体,再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法,有后来居上之势

2018年,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份,欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日

2018-08-12

Cellectis公司第3款通用型CAR-T疗法UCART22获美国FDA批准进入人体临床

2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司,专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞(UCART)免疫疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准通用型CAR-T疗法UCART22的新药临床试验申请(IND),这是该公司第2个拥有完全控制权的TALEN基因编辑候选产品,开发用于复发性或难治性CD22阳性B细胞急性淋巴细胞白

2018-06-08

Oncotarget:mir-24-3p是乳腺癌的恶化的早期诊断标志

2018年3月6日 讯 /生物谷BIOON/ --尽管美国目前对于乳腺癌的治疗手段已经有了明显的提升,但去年因乳腺癌恶化死亡的患者人数依然达到了40610人。因此,目前急需鉴定出新的预测乳腺癌恶化的标志物,从而能够提高个体化治疗的效果以及对早期乳腺癌患者进行及时的治疗。此外,目前我们对于单个miRNA以及miRNA标志在乳腺癌恶化的过程中的作用机制了解得仍不够深入。(图片摘自Www.pixabay

2018-03-06