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中国新冠病毒疫苗获批上市:国药集团中国生物新冠灭活疫苗获批附条件上市,全民免费!

保护率79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到WHO及国家药监局标准要求。

2020-12-31

国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林获批上市

 据巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据

2020-12-14

中国国药集团提交新冠疫苗上市申请

 中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。此前,中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢曾公开表示,国药集团研发的新冠疫苗在紧急使用中已有近百万人接种,目前无一例严重不良反应。接种后到世界150多个国家工作学习的人员,无一例感染。今年7月22日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。《疫苗管理法》明确规定

2020-11-25

国药集团提交新冠疫苗上市申请 我国5款疫苗进入三期临床阶段

 11月25日,有消息称,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。受此消息影响,国药股份触及涨停板。据了解,今年2月1日,国药集团中国生物获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项灭活疫苗项目的紧急立项。4月12日、17日,武汉所和北京所各自研发的新冠灭活疫苗分别获批临床

2020-11-26

进博会雅培签约国药集团 携手构建更完善的糖尿病管理生态圈

糖尿病是威胁人类健康的三大慢性非传染疾病之一,以其高患病率、高致残率和高致死率成为全球面临的严重健康问题。目前,糖尿病已经成为我国最重大的公共卫生问题之一。但我国糖尿病患者的血糖自我监测率和血糖控制达标率却亟待提高,科学监测和创新管理仍任重道远。最新的《全球糖尿病地图》(IDF Diabetes Atlas)显示,截至2019年,中国糖尿病患者达1.16亿,

2020-11-07

国药新冠疫苗能预约接种?内部人士:不属实

2020年10月12日,一则《国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种》出现在热搜中,同日“国药新冠疫苗预约意向调查”信息也迅速刷爆朋友圈。文内表示,有知情人士透露国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。报道称可以通过二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射,优先考虑出国留学生。通过一款“新冠疫苗接种预约”的小程序可以看到,有逾9

2020-10-15

加速与国际接轨 中国药品注册将走向eCTD时代

2020年9月21日,国家药监局官网CDE官网发布了《关于再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见的通知》,征求意见截止时间:2020年10月21日,让我们再次看到了中国药监局加速与国际接轨的决心与行动,加快鼓励药品创新,推动药品注册技术标准与国际接轨的政策落地,本文为大家梳理了人用药物注册申请药品电子通用技术文档(eCTD)相关知识点,

2020-09-23

勃林格殷格翰启动跨国药企在华首个外部创新合作中心

?首创“三合一”模式——集学术合作、业务拓展及许可、风险投资于一体?致力于将中国创新带入勃林格殷格翰药物发现价值链?公司在华全方位布局创新,未来将持续加码投资中国2020年7月2日,中国上海——进入中国25周年之际,以创新研发为驱动的全球领先制药企业勃林格殷格翰今天在沪宣布启动中国外部创新合作中心。勃林格殷格翰中国外部创新合作中心最大的亮点在于:采用了跨国药

2020-07-03

【盘点】2020年上半年美国FDA批准的24创新疗法,6款已被中国药企引入大中华区开发!

2020年上半年,FDA共批准了24款创新疗法,6个被引入大中华区开发。

2020-07-01

基石、康宁杰瑞、信达、广生堂……ASCO之中国药企业来了

 每年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将在本周五迎来盛大开幕,正在进入最后一周倒计时,不少中国公司纷纷预告他们的创新产品即将在这场年度盛会上登台。我们罗列部分中国公司,如基石药业、康宁杰瑞、信达生物、广生堂、亚虹医药、石药集团、先声药业等,看看他们即将带来哪些创新在研药物。1.基石药业:PD-L1抗体CS10015月25日,基石药业宣布将在

2020-05-26