葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首
2020-07-08
迄今最大规模研究表明,西班牙新冠抗体阳性率仅5%,群体免疫无望
一周前,全球累计确诊新冠肺炎患者达到了1000万,许多国家仍然处于第一波大流行之中,确诊人数还在继续攀升。而疫情刚开始席卷全球时,争议最大的“群体免疫”政策在如今看来,似乎也没有起到什么效果。群体免疫到底能不能实现?《柳叶刀》今天发表的一项研究结果表示:恐怕不行。来自西班牙卡洛斯三世健康研究所的研究人员在西班牙开展了一项全国性的流行病学研究,共有6万多名参与
2020-07-08
诺华5个新药同一天获得日本批准:Tabrecta、Entresto、Mayzent、Enerzair和Atectura
分别为:Tabrecta(肺癌)、Entresto(心衰)、Mayzent(多发性硬化症)、Enerzair和Atectura(哮喘)。
2020-06-29
益普生Onivyde(脂质体伊立替康)+化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%
疾病控制率71.9%、疾病无进展生存期(PFS)9.2个月、总生存期(OS)12.6个月。
2020-07-02
全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!
Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!
2020-06-29
全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!
Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。
2020-06-25