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美国FDA撤销强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12的突破性疗法认定!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2021-07-15

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

国产激酶抑制剂进军国际市场!和黄医药索凡替尼在美欧进入审查,已在国内上市:治疗神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。

2021-07-17

Nature子刊:PI3K抑制剂即将迎来大爆发

  磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)在癌症和免疫失调中广泛过度激活,促使人们致力于开发治疗性PI3K抑制剂。尽管存在药物耐受性差和耐药等问题,但一些PI3K抑制剂已获批上市,数十种亚型选择性及个别泛PI3K抑制剂正处于临床研发阶段,预计未来一段时间,将会有更多PI3K抑制剂上市。我们预测PI3K抑制剂领域即将迎来大爆发,有望产生重磅炸弹级别

2021-06-23

礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC):持久上调黏膜愈合相关基因!

mirikizumab是一种人源化IgG4单抗,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于治疗多种免疫性疾病。

2021-07-10

Alexion长效C5抑制剂Ultomiris 3期临床成功:1周起效、疗效持续52周!

Ultomiris有潜力成为gMG的新护理标准。

2021-07-16

卫材首创EZH2抑制剂Tazverik在日本获批上市:治疗EZH2突变阳性FL!

Tazverik是一种表观遗传学药物,可选择性抑制EZH2。

2021-06-24

Science报道全新思路:攻破细菌防御系统,CSE抑制剂显露威力

抗生素耐药性仍是目前最大的公共卫生挑战之一。预计到2050年,对多种抗生素具有抗药性的病原体日益流行,以及到达临床阶段的新抗菌药物数量不断减少,将导致每年1000万人死于耐药病原体。虽然医生正在改变使用抗生素的方式以降低出现耐药性的风险,但仍然需要新药来对付难以治疗的细菌。然而,寻找对抗耐药病原菌的新疗法一直是困难的。纽约大学医学院的科学家们正在探索不同的策

2021-06-21

NEJM里程碑:KRAS G12C获得性耐药突变图谱出炉,揭示KRAS抑制剂开发新挑战

KRAS基因突变在癌症中十分常见,其中,KRAS G12C 突变发生在大约 13% 的非小细胞肺癌(NSCLC)和 3% 的结直肠癌中。 在众多KRAS G12C靶向药物中,安进sotorasib(AMG 510)的NSCLC适应证已于今年5月获FDA批准上市,另一款KRAS G12C抑制剂adagrasib(MRTX849)在临床应用中的表现也很出色,目前

2021-07-04