SFDA：关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订，增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下： 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA批准第一种放疗系统——UNIQUE医疗直线加速器
根据BioSpectrum来自新加坡的消息：日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局（SFDA）对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。 该多功能UNIQUE系统可以用来提供超强放射治疗（IMRT）和RapidArc治疗，在精确定位肿瘤的同时避开周围的健康组织。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）周四宣布，抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证，这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征（acute coronary syndrome）患者的治疗。对于阿斯利康来说，中国是一个日益重要的市场。
SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品
近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分，经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查，发现上述产品，依法采取控制措施；对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处；涉嫌刑事犯罪的，及时移送公安机关。
欧盟修订食用香料法规
SFDA举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，SFDA举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院。
SFDA关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告（第85号）
最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息销售药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对药品疗效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 为保护公众用药安全，现将违法网站予以公告。
SFDA曝光22种假保健食品 含化学成分可致病
SFDA日前发出通知，要求各地食品药品监管部门依法查处“帝泽牌健怡胶囊”等22种假冒保健食品，监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解，食品药品监督管理部门近期通过保健食品专项监督检查和抽验，在“帝泽牌健怡胶囊”“悦通牌升泰胶囊”“思路雅牌靓丽胶囊”“豫冠牌迪眠乐蛇力康胶囊”“豫冠牌金眠乐蛇力康胶囊”“海瑞特牌蛇力康胶囊”“芷王牌怡神胶囊”“金鑫玉牌铬桑胶囊”“301牌普尔胶囊”“川奇牌安睡