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百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia获美国FDA优先审查!

Zeposia将成为获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-02-02

百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟申请新适应症!

Zeposia有潜力成为治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2020-12-29

百时美施贵宝S1P受体调节剂有望开辟炎症性肠病“新战场”

日前,百时美施贵宝(BMS)宣布,其口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod),在治疗中重度溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)成年患者的关键性3期临床试验中达到两个主要终点。与安慰剂相比,Zeposia在诱导治疗期第10周(18.4%比6.0%;p<0.0001)和维持治疗期第52周(37.0%比18.5%;p<

2020-10-12

百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

 今日,百时美施贵宝宣布,其1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂Zeposia(ozanimod),在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中,达到了两个主要终点,第10周经诱导治疗进入临床缓解期(clinical remission)和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性(p<0.0001)。新闻稿表示,这是第一款

2020-06-03

百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia III期临床获得成功!

Zeposia是第一个在III期研究中治疗中重度UC显示临床益处的口服S1P受体调节剂。

2020-06-03

百时美施贵宝多发性硬化新药:口服S1P受体调节剂Zeposia获美国欧盟批准

Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。

2020-05-28

强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需

2020-03-19

BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望,已获美国批准!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

2020-03-29

PNAS:20余年研究揭示治疗癌症的新方法——S1P及其受体!

2020年4月5日讯 /生物谷BIOON /——1998年,当Timothy Hla博士和他的同事发现并克隆了鞘氨醇1-磷酸酯(SlP)受体时,引起了极大的兴奋。S1P最初是在20世纪60年代发现的一种脂质,被认为在人体和疾病中发挥着各种作用。但人们并不认为脂质可能有受体,也没有充分认识到脂质可以向细胞传递信息。"在接下来的10年里,我们非常忙碌,"Hla说。

2020-04-05

强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05