百时美施贵宝S1P受体调节剂达到双重3期临床终点

今日，百时美施贵宝宣布，其1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂Zeposia（ozanimod），在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中，达到了两个主要终点，第10周经诱导治疗进入临床缓解期（clinical remission）和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显着性（p<0.0001）。新闻稿表示，这是第一款在治疗中重度溃疡性结肠炎患者的3期临床研究中表现出积极结果的口服S1P受体调节剂。

溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis）是一种慢性炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD），其特征是持续异常的免疫反应，在大肠的黏膜产生持久的炎症和溃疡。症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛。溃疡性结肠炎对患者的健康相关生活质量有重大影响，包括身体功能、社会和情绪健康以及工作能力。据估计，全球有1260万人患有IBD。

Zeposia（ozanimod）是一种口服的1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，能与S1P受体1和5高亲和力结合。它今年获得FDA批准治疗多发性硬化患者。目前，Zeposia在溃疡性结肠炎中发挥治疗作用的机制尚未得到完全澄清，但可能涉及减少淋巴细胞迁移至发炎的肠黏膜。

“溃疡性结肠炎患者很难有效地处理这种经常难以预测和潜在衰弱性疾病。”百时美施贵宝公司的首席医学官Samit Hirawat博士说：“对于中重度溃疡性结肠炎患者，Zeposia的临床试验结果令人鼓舞，这表明Zeposia可能成为一款具有更好效益/风险比的口服治疗选择。“

百时美施贵宝将在未来的医学会议上公布这一研究的详细结果。该公司还在正在进行的3期YELLOWSTONE临床试验项目中探索Zeposia治疗中重度活动性克罗恩病的效果。(生物谷Bioon.com）