斩获FDA优先审评资格 法布里病创新疗法有望明年初获批
Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布，美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，适应症为成人法布里病（Fabry Disease）患者。Pegunigalasidase-α是该公司设
峰回路转 微生物组创新疗法达到关键性3期临床终点
今日，Seres Therapeutics宣布，该公司开发的微生物组疗法SER-109，在治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）的关键3期临床试验ECOSPOR III中获得积极顶线结果。该研究显示，与安慰剂相比，SER-109导致给药8周内CDI出现复发的患者比例显着下降，疗效结果超过之前与美国FDA协商确定的阈值。Seres计划依据这一临床结果，向
新发现或有助开发抗疟新疗法
一个国际研究团队日前在英国《自然·通讯》杂志上发表论文说，他们有关疟原虫耐药性相关蛋白的新发现，可能有助开发新的抗疟疾疗法，也有可能用于增强现有抗疟药物的疗效。疟疾是一种由疟原虫引起的传染病，通过蚊子叮咬传播。疟原虫耐药性增强，对全球疟疾防控构成重大威胁。澳大利亚国立大学日前发表新闻公报说，一种名为PfCRT的蛋白质是疟原虫对多种药物产生耐药性的关键，且对疟
血友病创新疗法！诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病III期项目恢复！
concizumab是抗TFPI单抗，具有独特机制，无论患者抑制剂状态如何，均有疗效。
FDA咨询委员会9:1投票支持 创新干细胞疗法有望获批
Mesoblast公司宣布，美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以9：1的投票结果，认为现有数据支持Ryoncil（remestemcel-L）在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者中的疗效。该公司的新闻稿指出，约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患者会发生急性GVHD。全世界每年有超过3万名患者接受同种异体B
Sci Adv：新疗法可扭转衰老
在最近一项研究中，来自KAIST的研究人员能够通过改变fo线虫虫细胞中的蛋白质活性来增加或降低生物的寿命，这为开发长寿药物提供了有趣的可能性。这些新发现发表在最近的《Science Advance》上。
