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  • 乙肝功能性治愈!单次皮下注射RNAi疗法AB-729显著、持久降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平!

    2020年05月19日讯 /生物谷BIOON/ --Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的药物。近日,该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验(AB-729-001)的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列,该队列中正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次

  • Alnylam又一款RNAi疗法获FDA快速通道资格

    Alnylam日前宣布,美国FDA已授予vutrisiran快速通道资格(FTD),这是一种研究性RNAi疗法,用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性引起的多发性神经病。FTD旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。研究性药物获得FTD,意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动,在提交上市申请

  • 黑石与Alnylam达成合作 加速开发创新RNAi疗法

     14日,黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)和Alnylam公司联合宣布,双方已达成一项战略合作协议,黑石将提供高达20亿美元的资金来支持Alnylam开发创新RNAi疗法,治疗多种严重疾病患者。RNA干扰(RNAi)是一种天然的基因沉默现象,是当今生物学和药物开发领域最有前途和发展最迅速的前沿RNA疗法之一。发现这一

  • 危急时刻 RNAi疗法能否点中新冠病毒的“死穴”?

     0—10万,67天;10万—20万,11天;20万—30万,4天;30万—40万,2天……世界卫生组织(WHO)警告,新冠病毒疾病(COVID-19)蔓延速度正在不断加速!3月4日,Alnylam Pharmaceuticals宣布,将联手传染病领域新锐Vir Biotechnology开发应对冠状病毒感染的RNA干扰(RNAi)疗法。仅仅一个月

  • 从“老药新用”到RNAi疗法 COVID-19研发最新进展盘点

      随着COVID-19疫情的持续进展,全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前,BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示,近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日,又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来,下面我们来看看针对COVID-19的研发方面的最新进展

  • RNAi治疗罕见肝病!Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

    2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,这是一项正在

  • 乙肝功能性治愈新希望!罗氏与Dicerna签署$17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCR-HBVS!

    2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的创新疗法。此次合作将集中于

  • 靶向诺奖信号通路!这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症

     关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,然而,第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今,虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可,但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么,RNAi这种创新治疗模式,能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么?今年8月,The Medicines Company宣布该公司与

  • 赛诺菲创新RNAi疗法在中国获批临床

      8月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,赛诺菲(Sanofi)旗下 Genzyme公司在研新药fitusiran注射液的临床试验申请获得默示许可,适应症为:用于治疗有或没有抑制性抗体的A型或B型血友病成年患者和12岁以上(包含12岁)的青少年患者,以预防或减少出血的发生频率。这是一款新型RNAi疗法,由Genzyme公司与Alnylam公司联手开发。后者很

  • p<0.00000001!高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)获美国FDA优先审查

    2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药