我国医用高值耗材行业整合加速 进口替代势在必行
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。现阶段，我国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外，在高科技产品方面，总体水平与国外先进水平的差距比较大。总体而言，我国高值医疗器械行业仍然处于吸收发达国家技术优势、转化创新的阶段。一、高值耗材行业门槛和特点（一） 行业门槛1. 准入门槛由于医用高值耗材主要以
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即！
2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同，
Nature：揭示α-酮戊二酸是p53介导的肿瘤抑制的效应因子
2019年10月7日讯/生物谷BIOON/---肿瘤抑制基因TP53（编码蛋白p53）在大多数人类癌症中以及在70%以上的胰腺导管腺癌（PDAC）中发生突变。野生型p53在细胞应激反应中积累，并调节基因表达以改变细胞命运和阻止肿瘤产生。众所周知，野生型p53也可以调节细胞代谢途径，不过人们对p53依赖性的抑制癌症进展的代谢变化仍然知之甚少。在一项新的研究中，来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究机构
原能细胞“全自动深低温生物样本存储系统—P90”预发布圆满成功
9月21日至22日，由中南大学与中南大学湘雅医学院联合主办的“2019年低温生物学与生物样本活库国际研讨会（CBLB）”在长沙隆重举行。原能细胞装备公司副总经理、副总工程师王建信博士受邀参会，并发表了目前唯一一套经科学验证的自动化生物样本存储的实验数据。此外，原能细胞还在本届大会上，发布了最新一代的“P系列全自动深低温生物样本存储系统——P90”的新品预告，创新迭代的“分体式全自动存取工作舱”设计
强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症（MS）口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
降低不良心血管事件风险，阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示，与单用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外，对于那些接受过冠状动脉干预（PCI）治疗（用于打开阻塞或缩小的冠状动脉）的患者来说，相比单独使用阿司匹林，替格瑞洛和阿司匹林的联合使用
重磅级文章聚焦肿瘤抑制子p53研究新成果！
本文中，小编整理了多篇研究成果，共同聚焦科学家们在肿瘤抑制因子p53研究中取得的新成果，分享给大家！图片来源：NIH【1】Cell Rep：揭示p53突变在癌症中的新模式和新功能doi：10.1016/j.celrep.2019.07.001TP53是研究最广泛的癌症基因之一，以其抑癌作用而闻名。它能感知细胞的压力或损伤，并相应地阻止细胞分裂或引发细胞死亡，从而阻止受损细胞的繁殖。该基因的突变消除
高值耗材全国最低价联动来了
刚通知全品种挂网、全面带量采购，山东省再发通知称，高值耗材要进行全国最低价联动。高值耗材全国最低价联动8月9日，山东省公共资源交易中心发布《关于开展山东省高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动工作的通知》，对在山东省医用耗材集中采购平台2014年挂网的高值耗材产品进行全国最低价联动。山东的通知要求，省平台挂网产品价格联动全国现行省级挂网最低价，由企业自行承诺申报，对于企业不承诺、不接受联动省级挂网最
Nature：p53缺失通过引发全身炎症导致乳腺癌转移
2019年8月6日讯 /生物谷BIOON /——癌症相关的全身炎症与癌症患者较差的预后密切相关。对于大多数人类上皮性肿瘤类型，高的系统中性粒细胞与淋巴细胞的比率与较差的总体存活率有关，实验研究表明，中性粒细胞与转移之间存在因果关系。然而，到目前为止研究人员尚不清楚决定肿瘤患者系统性中性粒细胞炎症的异质性的肿瘤细胞内在机制。为此，来自荷兰癌症研究院等单位的研究人员使用16种不同的乳腺癌基因工程小鼠模
p＜0.00000001！高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症（AHP）获美国FDA优先审查
2019年08月07日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业，该公司药物Onpattro（patisiran）于2018年8月获美国和欧盟批准，用于遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准，使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日，该公司宣布，美国食品和药