BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望，已获美国批准！
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Zeposia（ozanimod，0.92mg），用于治疗有活动性疾病（定义为：有临床或影像学特征）的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）
强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市，疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。在美国，有近100万多发性硬化症（MS）成人患者，约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展，但该领域仍然存在着未满足的医疗需
narsoplimab治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗效大大超越美国FDA期望值！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司，致力于发现、开发、商业化小分子和蛋白质疗法，用于大市场以及用于补体介导性疾病、中枢神经系统疾病、免疫相关疾病等罕见适应症。近日，该公司公布了单抗药物narsoplimab治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）关键III期临床试验
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准！
2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Mayzent（siponimod），用于治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者，具体为：存在以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病患者，延缓身体残疾的
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市，III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内
Nature：揭示p53缺乏促进头颈癌招募神经元促进癌症生长和进展机制
2020年2月16日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道，缺乏一种重要的肿瘤抑制基因允许头颈癌发送信号到附近的神经，改变它们的功能并招募它们到肿瘤中，在那里，它们促进癌症生长和进展。通过破解启动神经元侵袭肿瘤（一种已知的患者预后不良的标志物）的机制，他们发现了可能阻止这一过程的途径，包括使用通常用
英夫利昔单抗生物仿制药CT-P13皮下制剂和静脉制剂具有相同的疗效和安全性！
2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion Healthcare近日公布了一项随机对照试验的新的一年期数据。该试验在克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，正在评估生物仿制药CT-P13（英夫利昔单抗）2种剂型——静脉制剂（IV）和皮下制剂（SC）的药代动力学（PK）、疗效和安全性。在奥地利维也纳举行的2
PNAS：抑制p38促进肺癌生长
生物医学面临的最大挑战之一是开发更具选择性和效率的癌症治疗方法。 2018年，全世界有170万人死于肺癌，肺癌的高死亡率反映出需要开发更有效的治疗方法。
p53靶点新药！美国FDA授予APR-246突破性药物资格，治疗TP53突变骨髓增生异常综合症(MDS)!
2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Aprea Therapeutics是一家总部位于美国波士顿的生物制药公司，专注于开发和商业化可重新激活肿瘤抑制蛋白p53的创新癌症疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予APR-246联合阿扎胞苷（azacitidine）治疗携带一个易感TP53突变的骨髓增生异常综合征（MDS）的突破
iScience：揭示与p53相关的癌症化疗耐受机制
2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --在全球，有超过一半以上的癌症病例都与p53基因突变有关，其所产生的蛋白能够保护DNA免于诱发癌症的改变，当该蛋白变形时，其不仅会失去保护能力，还会产生新的功能，其就会扮演“叛徒”的角色， 通过形成可能对化疗产生耐受的蛋白簇，从而促进肿瘤的扩散，目前研究人员并不清楚这种情况发生的机制，以及其是如何产生耐药性的