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拜耳PI3K抑制剂在华申报上市

  3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在国内的上市申请已正式获CDE受理。是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿

2021-03-11

新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准!

Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。

2021-02-10

全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤

TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Umbralisib是首个也是唯一一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1

2021-02-09

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期临床成功!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(PFS)。

2020-10-14

全球首个乳腺癌PI3K抑制剂!诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌:显著延长生存期!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-09-20

研究发现代谢物PI(3,4,5)P3前体延缓线虫和小鼠衰老

 9月8日,北京大学、中国科学院上海营养与健康研究所(中科院-马普学会计算生物学伙伴研究所)研究员韩敬东课题组,在Nature Communications在线发表题为The precursor of PI(3,4,5)P3 alleviates aging by activating daf-18(Pten) and independent of

2020-09-11

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫唑胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-24

新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂umbralisib获美国FDA优先审查!

治疗复发/难治性边缘区淋巴(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的总缓解率为40-50%。

2020-08-14

诺华PI3K抑制剂Piqray:首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法!

Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂,PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变,影响40%患者

2020-08-15