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首创核输出抑制剂Xpovio第3个适应症获美国FDA受理,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-07-20

FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验

 中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶(PI3K)α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症,PIK3CA(编码PI3K 催化亚单位α)是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一,约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因

2020-05-26

默沙东/辉瑞SGLT2抑制剂CV预后3期达主要终点

默沙东和辉瑞近日在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学会议上联合公布了心血管(CV)预后III期VERTIS CV试验的结果。数据显示,在2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者中,联合背景标准护理治疗,Steglatro(ertugliflozin,埃格列净)与安慰剂相比在主要不良心血管事件(MACE)方面显示出非劣效性,达到了研究的

2020-06-18

诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批,首个治疗PIK3CA突变HR+/HER2-患者的药物!

与氟维司群相比, Piqray+氟维司群治疗将无进展生存期(PF)延长一倍!

2020-06-02

辉瑞口服JAK1抑制剂发布完整3期临床结果 显著缓解皮炎症状

 辉瑞(Pfizer)公司今天宣布,该公司开发的JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎的第二个关键性3期临床试验的完整结果在JAMA Dermatology上发布。Abrocitinib是一种研究性口服JAK1抑制剂(每日一次),在12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者中的使用。与第一项3期单药治疗研究一致,两种剂量的abrociti

2020-06-05

新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+ublituximab)III期临床成功!

U2方案将为一线和复发/难治性CLL提供一种新的无化疗方案。

2020-05-06

MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议,以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,开发用于B细胞恶性肿

2020-04-26

研究发现第三代FLT3-ITD突变选择性激酶抑制剂

 近日,中国科学院合肥物质科学研究院研究员刘青松课题组和刘静课题组在针对FLT3-ITD突变选择性的激酶小分子抑制剂研究方面取得新进展,发现了成药性良好的第三代抑制剂CHMFL-FLT3-362。目前该成果在线发表于国际学术期刊Haematologica。急性髓性白血病(AML)是由于髓性细胞通过克隆、增殖、异常分化等方式快速渗透至骨髓、血液和其他

2020-05-16

全球首个RET激酶抑制剂!礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物,此次批准包括:非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。

2020-05-09

PI3K抑制剂paxalisib一线治疗大幅延长生存期,疗效超越替莫唑胺(TMZ)

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Kazia Therapeutics总部位于澳大利亚悉尼,是一家专注于肿瘤学的生物技术公司,致力于开发创新的抗癌药物。其先导候选药物为paxalisib(原GDC-0084),近日,该公司公布了正在进行的评估paxalisib(原GDC-0084)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)II期研究(NCT03522

2020-04-08