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嘉和生物CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺癌获批3期临床

  7月20日,嘉和生物宣布,旗下GB491获得国家药品监督管理局 (NMPA) 临床试验默示许可,批准开展两项用于乳腺癌治疗的三期临床试验。据悉,Lerociclib是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。2020年6月,嘉和生物取得该产品在亚太地区 (不包括日本)

2021-07-21

美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-07-31

Nature子刊:PI3K抑制剂即将迎来大爆发

  磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)在癌症和免疫失调中广泛过度激活,促使人们致力于开发治疗性PI3K抑制剂。尽管存在药物耐受性差和耐药等问题,但一些PI3K抑制剂已获批上市,数十种亚型选择性及个别泛PI3K抑制剂正处于临床研发阶段,预计未来一段时间,将会有更多PI3K抑制剂上市。我们预测PI3K抑制剂领域即将迎来大爆发,有望产生重磅炸弹级别

2021-06-23

NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷在美国监管遭遇挫折,复星医药引进中国!

2017年12月,复星医药获得了tenapanor在中国的独家授权。

2021-07-24

强效半乳糖凝集素-3抑制剂belapectin联合Keytruda具有增强的抗肿瘤活性!

belapectin通过抑制半乳糖凝集素-3,调节肿瘤微环境,提高Keytruda抗肿瘤活性。

2021-07-16

Galapagos公布口服盐诱导激酶2/3(SIK2/3)抑制剂GLPG3970三项患者研究顶线结果!

SIK是Galapagos发现的一个新的靶点类别,在炎症中发挥作用。

2021-07-18

葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2021-07-18

Alexion长效C5抑制剂Ultomiris 3期临床成功:1周起效、疗效持续52周!

Ultomiris有潜力成为gMG的新护理标准。

2021-07-16

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22