恒瑞PD1拿到批件！12款PD-(L)1排队上市
2019年5月31日，国家药监局批准恒瑞自主研发的程序性死亡受体1（PD-1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾立妥）上市，获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。同时，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心临床研究已获批，将在美国、欧洲和中国同步开展，并有望进入美国FDA加速审批通道。2019年5月31日，NMPA受理百济神州替雷利珠单抗sNDA，此
拜耳牵手基石药业 共同评估瑞戈非尼联合PD-L1单抗CS1001新疗法
今天（6月10日），拜耳公司宣布与基石药业开展以中国为重点的全球临床合作，评估其口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（以VEGFR，FGFR，CSF1R等为作用靶点）与PD-L1单克隆抗体CS1001联合治疗包括胃癌等多种癌症的安全性、耐受性、药代动力学（PK）以及抗肿瘤活性。这是两家公司合作进行的首次全球概念性验证研究。基石药业将是此研究的发起者，拜耳将在整个临床试验项目中提供瑞戈非
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062（NCT02494583）最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲
罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的III期临床研究IMpassi
阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi治疗3年表现出一致持久疗效
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗不可切除性III期非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床研究PACIFIC的三年总生存期（OS）结果。基于该结果，Imfinzi成为在不可切除性III期NSCLC群体中被
合成生物学联手PD-L1抑制剂抗击实体瘤 罗氏达成合作
日前，由著名学者卢冠达教授联合创建的合成生物学公司Synlogic宣布与罗氏（Roche）公司达成临床开发合作，将探索Synlogic公司开发的SYNB1891，与罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）联用治疗晚期实体瘤患者的效果。SYNB1891是一种使用合成生物学技术设计的双重先天免疫激动剂。Synlogic计划在2019年下半年向美国FDA递交IND申请，让该公
Nat Med：临床试验表明免疫诱导策略可提高转移性三阴性乳腺癌对PD-1阻断的敏感性
2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---PD-1阻断在治疗转移性三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer, TNBC）中的具有较低的疗效，这突出了需要开发让肿瘤微环境对PD-1阻断更敏感的策略。临床前研究已指出化疗和放疗的免疫调节特性。在一项适应性非对比的2期临床研究的第一阶段中，来自荷兰癌症研究院等研究机构的研究人员对67名转移性TNBC患者进行随机分配，
Xencor宣布靶向PD-1和ICOS的双抗候选药物1期临床给药完成
近日，一家临床阶段的生物制药公司Xencor宣布其候选药物XmAb23104名为DUET-3的研究试验中，第一名患者已经完成给药。DUET-3是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究，将评估静脉输注XmAb23104对于针对的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，从药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性诸多方面。（Clinicaltrials identifier: NCT03752398）而XmAb
Science：揭示癌症患者为何对抗PD-1免疫检查点阻断疗法作出不同反应
2019年5月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国约翰霍普金斯大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究机构的研究人员发现癌症患者对抗PD-1免疫检查点阻断疗法作出不同反应的一些原因。相关研究结果发表在2019年5月3日的Science期刊上，论文标题为“Genetic diversity of tumors with mismatch repair deficiency infl
Nature重磅：预先抑制TNF显著增强PD-1和CTLA-4联合免疫疗法疗效并降低副作用
2019年5月8日讯 /生物谷BIOON /——由Cima和纳瓦拉临床大学的研究人员领导的一项合作实验研究提出了一种治疗癌症的新方法，即在动物模型中使用联合免疫疗法解决疗效和毒性的问题。这种临床策略包括阻断一种参与免疫系统调节的蛋白(称为肿瘤坏死因子，TNF)，同时联合免疫治疗(抑制PD-1和CTLA-4等其他“减缓”免疫反应的蛋白)。相关研究成果于近日发表在《Natrue》上。“在这项研究中,我