恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批
国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,
PD-1“OK”之争硝烟再起
胃免之王来了!O药摘下FDA首款晚期胃癌的一线免疫疗法!4月16日,美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线疗法。作为全球第五大常见癌症与第三大癌症死因,对于大部分晚期胃癌患者来说,化疗仍然是过去几十年里一线治疗的首要选择。然而,化疗治疗效果有限,晚期或
首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床
近日,李氏大药厂发公告称, 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。根据公告,此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验:(1)复发性或转移性宫颈癌;(2)晚期泌尿上皮癌;及(3)高级别骨肉瘤关于SOCAZ
默克 TGF-β/PD-L1治疗胆道癌 II 期研究失败
德国默克公布了代号为 INTR@PID BTC 047的II期研究顶线数据,该研究评估了TGF-β/PD-L1双靶点药物bintrafusp alfa单药二线治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的疗效,这些患者此前接受铂类一线化疗失败或不耐受铂类化疗。 此项研究包含有159例患者,在9个月的随访后,经独立审查委员会(IRC)评估的
新版PROTAC技术,成功降解PD-L1
PROTACs及其相关的靶向降解技术(如LYTACs、dTAGs、Trim-Away和SNIPERs)已经成为靶向传统上被认为不可成药的蛋白的新型治疗方式。PROTACs全称为Proteolysis-Targeting Chimeras,即蛋白水解靶向嵌合体,是一种由E3连接酶结合物(binder)、Linker以及靶蛋白结合物(binder)组成的异双功能
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床
3月4日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,启愈生物的“Q-1802冻干粉针”新药临床试验申请获得临床默示许可,适应症为晚期实体瘤。Q-1802是中国首个申报临床的Claudin18.2/PD-L1双特异性抗体。Q-1802是启愈生物利用其抗体工程技术平台自主开发并具有自主知识产权的可以同时靶向PD-L1及Claudin18.