罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查，显著延长生存期
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用PD-L1生
Science子刊：对PD-1的认识遭遇转折！靶向剔除髓系细胞中的PD-1可诱导抗肿瘤免疫反应
2020年1月21日讯/生物谷BIOON/---作为一种T细胞检查点受体，PD-1是在活化T细胞表面上表达的抑制T细胞反应的主要因子，因而也是肿瘤免疫治疗的靶点。它也在自然杀伤细胞（NK细胞）、B细胞、调节性T细胞（Treg）、滤泡辅助T细胞（Tfh）和髓样细胞（myeloid cell，也译作髓系细胞）表面上表达。当前的观点表明一种抑制抗肿瘤免疫反应的关键
Nat Commun：阻断Siah2可增强PD-1抑制剂的抗肿瘤免疫反应
2020年1月23日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国桑福德-伯纳姆-普利贝斯医学发现研究所（Sanford Burnham Prebys Medical Discovery Institute）和纽约大学医学院的研究人员发现了一种新方法来提高免疫系统抵抗癌症的能力。他们利用小鼠模型鉴定出Siah2蛋白在控制一类称为调节性T细胞（Treg
国产抗PD-1疗法！百济神州百泽安®一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床提前达到主要终点！
2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。近日，该公司宣布，其抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）联合两种化疗方案用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键3期临床试验，在计划的期中分析中，经独立评审委员会（I
百济神州PD-1单抗百泽安®肺鳞癌适应症获批！
2021年1月14日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）再获新适应症，其联合化疗用于治疗晚期一线鳞状非小细胞肺癌（以下简称“肺鳞癌”）的新适应症上市申请已正式通过国家药品监督管理局（NMPA）的批准。
乙肝创新疗法！歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准，在慢性乙肝患者中开展临床试验！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药（Ascletis）近日宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》，全球范围
阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)和tremelimumab获美国FDA孤儿药资格！
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，抗PD-L1疗法Imfinzi（商品名：英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗）和抗CTLA4疗法tremelimumab均被美国食品和药物管理局（FDA）授予了治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。在中国，Imfinzi于2019年12月获国家药品监督
国产抗PD-1疗法！百济神州百泽安®(替雷利珠单抗注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今日宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇
FDA加速批准Padcev上市 治疗PD-1/PD-L1抑制剂无效尿路上皮癌患者
今日，美国FDA批准Seattle Genetics公司和安斯泰来（Astellas）公司联合开发的Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）上市，治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这些患者曾经接受过铂基化疗和PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。Padcev是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物。这一批准比预定的PDUFA日
基石药业启动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验
日前，基石药业（CStone Pharmaceuticals）和Blueprint Medicines公司共同宣布，启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌（HCC）患者的1b/2期临床试验，评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合，在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性。目前，双方已完成该试验的首例患