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国内首个上市PD-1抗体第2个适应症获批,治疗鼻咽癌

  2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。特瑞普利单抗是由君实生物自主研发,在国内上市的首款国产抗PD-1单抗。2020年4月29日,君实生物官网宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治

2021-02-19

康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗宫颈癌获美国FDA孤儿药认定

  2月23日,康方生物(9926.HK)宣布, 旗下PD-1/CTLA-4双特异性抗体Cadonilimab获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗宫颈癌(除极早期IA1期之外)。这是继2020年Cadonilimab治疗经标准治疗后的复发或转移性宫颈癌获得FDA授予快速审批通道资格(FTD)和国家药品监督管理

2021-02-24

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-02-16

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!

现在,Libtayo可用于治疗2种最常见的皮肤癌:皮肤鳞状细胞(CSCC),基底细胞癌(BCC)。

2021-02-13

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)+化疗一线治疗申请获NMPA受理!

在中国,拓益®三线/多线治疗鼻咽癌已进入优先审评。

2021-02-19

新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-02-20

Science子刊:如何提高PD-1抗体疗效?敲除自噬基因Rb1cc1有戏

 以免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法为癌症治疗带来了巨大的改变,但肿瘤细胞对这类疗法的耐药性是阻碍疗法进一步发展的巨大挑战。控制肿瘤细胞对T细胞杀伤敏感性的分子机制仍有待进行充分鉴定。自噬是细胞碎片被重新利用来制造新成分的过程,这种废物处理系统对正常细胞的生存非常重要。在一项新研究中,Regeneron的研究人员发现自噬也可以保护肿瘤细胞免于免疫系

2021-01-04

PD-1疗法!葛兰素史克dostarlimab治疗错配修复缺陷(dMMR)实体瘤疗效强劲:总缓解率36-43%!

dostarlimab治疗dMMR非子宫内膜实体瘤的总缓解率为38.7%。

2021-01-17

CD73抑制剂AB680+化疗+抗PD-1疗法疗效强劲:总缓解率41%,疾病控制率85%!

AB680是进入临床的第一个CD73小分子抑制剂,疗效优于胰腺癌一线标准护理方案(Abraxane,ORR=23%)。

2021-01-17

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19