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默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,治疗PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)!

这是Keytruda在乳腺癌领域的第一次批准,也是美国监管方面的第27次批准。

2020-11-15

治疗有效率59% 新抗原疫苗+PD-1迈出坚实一步

PD1在临床上的用法灵活多变,单药疗效不够时,可以联合化疗、靶向、CTLA4、放疗等来增效,近日更是惊现PD1联合疫苗的搭配方式!国际顶级期刊Cell上发表了首个开放性针对晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌或膀胱癌患者的个性化新抗原疫苗联合PD-1阻断疗法Ib期的临床试验结果,这些数据支持该方案对晚期实体瘤患者的可行性、安全性和免疫原性。PD1+新抗原疫苗打造又一多

2020-11-05

国产抗癌药PD-L1上市在即 研究数据助其成为后起之秀

近日,拥有国产首个PD-L1单抗上市候选药物的基石药业捷报频传,10月22日,基石药业宣布,其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,这是继FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤之后,舒格利单抗取得的又一个

2020-11-05

替尼爆炸 PD-1泛滥 新药研发何去何从?

10月15日,天境生物宣布,将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab(也称为TJC4)用于治疗复发或难治性恶性肿瘤的美国1期剂量爬坡试验数据,包括药物临床安全性数据、药代动力学及药效动力学数据以及初步的药效数据等。自9月起,天境生物这家公司

2020-10-25

基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗(抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)达成全球战略合作

▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗(CS1001,抗PD-L1单抗)和CS1003(抗PD-1单抗)▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势, 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势,并把这两款药物带给全球肿瘤患者&

2020-10-28

信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床

今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。双特异性抗体疗法是利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤的另一种方法。不同于单抗药的单一靶向性,双特

2020-10-26

基石药业宣布PD-L1抗体获FDA孤儿药资格

 10月19日,基石药业宣布,美国FDA授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继今年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。值得一提的是,基石药业还计划近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交舒格利单抗治疗

2020-10-20

康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

Nat Cell Biol:如何增强抗PD-L1癌症免疫疗法的治疗效率?

2020年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --对于大多数人而言,没有什么比患癌更可怕的了,包括化疗和放疗等疗法分别开始在20世纪40年代和19世纪晚期时候开始使用,而免疫疗法作为一种可行且成功的治疗手段近些年来才开始使用,的确,躲避宿主免疫系统是肿瘤发生的一个基本特征,而阐明癌细胞如何做到这一点,以及如何促进患者机体自身的免疫系统来消灭癌细胞或许就显得

2020-10-06