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  • 造福PD-1免疫疗法无效患者 NextCure更新创新疗法临床结果

     今日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401,与免疫激活剂INO-9012,联合再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)构成的组合疗法,在治疗新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)患者的1/2期临床试验中,使80%具有甲基化MGMT基因的患者达到6个月的无进展生

  • 有望治疗头颈部鳞状细胞癌,默沙东的PD-1抗体获得欧洲药品委员会正面评价

      默沙东今天宣布欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准KEYTRUDA(默沙东的抗PD-1疗法)的两种方案用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗。 对于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者,建议将KEYTRUDA作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用。 该建议基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,

  • 可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格

      今日,Seattle Genetics和安斯泰来公司(Astellas Pharma)共同宣布,美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计明年3月15日前获得FDA

  • PNAS:利用PET成像观察PD-1肿瘤免疫疗法是否有效

    2019年9月15日讯/生物谷BIOON/---PD-1是一种存在于我们T细胞表面上的蛋白,通常可以让这些免疫细胞无法正常运转。越来越多的抗癌药物被设计用来抑制PD-1,从而使得患者的T细胞能够攻击和杀死癌细胞。诸如派姆单抗(pembrolizumab,商品名为Keytruda)之类的PD-1阻断剂对治疗包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌和头颈癌在内的几种癌症有帮助。但是这些药物并不是对所有

  • 半年销售额双双突破3亿元!国产PD-1单抗产品销售预热

      2018年12月,君实生物特瑞普利单抗和信达生物信迪利单抗相继获批,成为首批上市的国产PD-1单抗。近期,信达生物和君实生物先后发布了2019年半年度报告,特瑞普利单抗和信迪利单抗的销售额双双突破了3亿元,值得关注。信达生物信迪利单抗上半年销售3.31亿元8 月 28 日,信达生物发布的报告显示,2019 年上半年公司实现营业收入 4.40 亿元。信达生物首个商业化药物产品

  • PD-1能否纳入国家医保目录?国内PD-1/PD-L1抑制剂分析

     8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部对外正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知,正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。此次医保目录调整,在调出药品方面,共调出150个品种。除了被国家药监部门撤销文号的药品外,总共调出了79个品种。第一批国家重点监控合理用药的药品目录经专家论证全部调出。在常规准入部分,共新增了148个品种,其

  • 喜大普奔 | 我国自主研发的PD-1单抗艾瑞卡®全国正式上市

    8月18日8时18分,CSCO(中国临床肿瘤学会)-恒瑞免疫高峰对话暨艾瑞卡®️上市发布会在沪召开,山东省肿瘤医院院长、中国工程院于金明院士,同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任、CSCO理事长李进教授,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、CSCO副理事长马军教授,北京大学国际医院副院长、CSCO副理事长梁军教授,解放军第九六零医院肿瘤科主任医师、CSCO免疫治疗专委会主任委员王宝成教授,江苏省肿瘤医院肿瘤

  • 首个晚期食管癌PD-1单抗疗法!Keytruda获批第21项适应症

      今日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda,作为单药疗法,治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC)。这些患者的肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是,这是第一款获批治疗这一类患者的抗PD-1疗法。食管癌通常起源于食管内层,并且可以扩展到食管的其它部

  • 沈琳教授解读:PD-1抑制剂临“胃”不惧,突破三线治疗困局

    近日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会(CGOG)在北京召开。会议期间,北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授接受了肿瘤资讯的采访,解答了目前业界最为关心的胃癌免疫治疗相关问题,并对未来胃癌免疫治疗的发展提出了思考与启示。 亮点一览1,中国胃癌发病率高,早诊率低,有效治疗手段匮乏,免疫治疗是目前最有前景的治疗手段。2,ATTRACTION-2研究开辟了胃癌免疫治疗之先河;

  • 恒瑞PD-1单抗再获两大适应症III期临床批件

      7月16日,恒瑞医药发布公告称,已于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合疗法的《临床试验通知书》(详见下表),并将于近期开展临床试验。卡瑞利珠单抗“广撒网”作为第5款在国内上市的PD-1抗体,卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势,但是后劲可谓十足,无论是临床试验布局还是适应症拓展优势尽显,接二连三的动作可以说承包了近两个月不少“热搜”: