Nat Med：一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后！
2019年2月28日讯 /生物谷BIOON /——黑色素瘤病人对抗PD-1的疗法的免疫反应在治疗后很快就会发生，3周后就可以在血液中检测到反应性T淋巴细胞。但是研究人员并不清楚这种早期的基于血液的检测是否可以代表肿瘤微环境的变化。为此，来自宾夕法尼亚大学等单位的研究人员在III/IV期黑色素瘤病人身上进行了一项新辅助抗PD-1治疗的临床试验，发现在手术前进行一次辅助性抗PD-1治疗可以预测可手术切
信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物
信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发，是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的国产PD-1单抗，其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究，信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可，并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研
细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤，罗氏达成合作
日前，生物医药公司Immatics与罗氏（Roche）达成临床试验合作，评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用，在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian
Nat Commun：PD-1抑制剂或是治疗潜伏HIV的灵丹妙药
2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——HIV在抗逆转录病毒治疗（antiretroviral therapy，ART）过程中会持续存在于潜伏感染的CD4 T细胞中。过去的研究发现免疫检查点分子（包括PD-1）更倾向于表达在持续感染的细胞表面，但是研究人员并不知道PD-1是否在HIV潜伏以及持久的存在中扮演着功能性角色。图片来源：Nature Communications 而近
信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®（英文商标：Tyvyt®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）联合IBI305（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI
喜大普奔：中国创新PD-1抑制剂达伯舒®正式登陆国内市场
2月22日，由信达生物制药主办，中国生产力学会创新推进委员会协办的国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨达伯舒®（信迪利单抗注射液）上市新闻发布会在京顺利举行。由希思科临床肿瘤学研究基金会和信达生物共同发起的“希思科-信达肿瘤免疫治疗研究基金”也正式启动，以支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤治疗相关的基础研究和转化研究，提高诊疗水平，更好地服务于广大患者。 图：启动仪式新药创制
正大天晴启动1.1类新药安罗替尼与PD-L1单抗联合用药临床试验
近日，正大天晴启动一项Ib期临床研究，目的之一在于评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和初步疗效。其中，盐酸安罗替尼胶囊为正大天晴2018年5月已上市抗癌药物福可维，TQB2450注射液为公司在研一种靶向于PD-L1人源化单抗。血管靶向激酶抑制剂领域的全球新标杆作为一种新型多靶点TKI抑制剂，安罗替尼能有效抑制血管内皮细胞上VEGFR、PDGFR、F
默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）关键性III期临床失败
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究KEYNOTE-240（NCT02702401）未能达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随
IGF-1R靶向单抗teprotumumab验证性III期临床获得成功
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物，以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日，该公司公布了实验性抗体疗法teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的验证性III期临床研究OPTIC（NCT03298867）的顶线结果。结果显示，该研究达到了主要终点，与安慰剂组相比，teprotumumab治疗组患者眼球突出或鼓胀表现出
康方生物抗PD1/CTLA4双特异抗体新药AK104 中国临床试验顺利启动，首批患者入组完成！
3月1日，中山康方生物医药有限公司（以下称康方生物）宣布，其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药AK104 在中国启动Ib/II期临床试验，首批第一队列患者已经在北京肿瘤医院顺利入组和给药。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台、自主研发的首款双抗产品，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。这项