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康方生物抗PD-1/CTLA-4双抗新药AK104美国临床试验IND获批

2019年4月2日,广州、中山——中山康方生物医药有限公司(以下称康方生物)宣布,其旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物,是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发,全球首个进入临床试验的PD-1/CTL

2019-04-02

多篇文章聚焦PD-1/L1研究新进展!

近年来,以PD-1为代表的免疫疗法是一种新型的抗癌疗法。PD-1免疫治疗主要通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路,让免疫系统直接杀死癌症细胞,这种免疫疗法具有针对性,能抗击多种类型的肿瘤。本文中,小编整理了多篇研究报道,共同聚焦PD-1/L1的重要研究成果。【1】Nat Med:一次抗PD-1治疗可以预测黑色素瘤病人预后!doi:10.1038/s41591-019-0357-y黑色素瘤病

2019-03-23

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

2019-04-15

葛兰素史克PD-1抗体临床结果积极 有望递交许可申请

  日前,葛兰素史克(GSK)近日收购的TESARO,公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab,在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明,dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法为铂基化疗,然而当一线疗法失效之后,这一癌症的治疗手段非常有限。子宫内膜癌可分为微卫

2019-03-21

新型抗体药物偶联物enfortumab vedotin在PD-(L)1抑制剂难治群体展现强劲疗效

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201首个队列患者的顶线积极结果。该队列入组的患者为既往接受含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者,评估了en

2019-04-02

PD-1疗法难治癌症新希望!阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye(阿诺医药)是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日,该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议(ICHNO)上公布了buparlisib(AN2025)的动物模型数据。这些数据显示,AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球最常见的癌症之一,尽管抗P

2019-03-16

改造免疫细胞,增强抗PD-1药物疗效,默沙东达成合作

免疫肿瘤疗法公司Torque日前与默沙东公司达成一项临床试验合作协议,将开展临床1/2期研究,评估Torque的工程免疫细胞Deep IL-15 Primed T Cells(TRQ-1501)以单一制剂和联合抗PD-1药物Keytruda疗法的形式用于多种实体瘤的治疗。默沙东的癌症免疫疗法Keytruda通过阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合激活T细胞,加强免疫细胞对肿瘤的识别和攻击

2019-02-27

Nat Biomed Eng:靶向清除PD-1细胞可以治疗一系列自身免疫病

2019年3月7日讯 /生物谷BIOON /——在靶向抑制自身免疫疾病的同时不对正常免疫系统造成抑制仍然是难以实现、但又具有重要临床意义的目标。靶向抑制活化T细胞和B细胞表达的免疫检查点程序性细胞死亡蛋白1(programmed-cell-death-protein-1,PD-1)是治疗肿瘤的有效方法,主要通过激活机体免疫反应来杀伤肿瘤。图片来源:Nature Biomedical Enginee

2019-03-07

辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究

2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的(初治)局部晚期或转移性卵巢癌(III期或IV期)患者中开展,正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)联合化疗治疗后紧接着Bave

2019-03-23

PD-L1/TGF-β双功能融合蛋白M7824分析 默克能否靠它翻身?

 Keytruda、Opdivo等PD-(L)1抗体已成为肿瘤免疫疗法的典型代表,2018年PD-(L)1市场规模超过160亿美元,PD-(L)1抗体也成为近年最为火热的开发项目。截至目前,Keytruda、Opdivo等6款PD-(L)1单抗先后上市,2018年国产PD-(L)1单抗拓益(特瑞普利单抗)和达伯舒(信迪利单抗)也在中国获批。Bavencio(avelumab)是默克和辉瑞

2019-03-19