聚集JAK抑制剂安全性!继礼来、艾伯维之后,辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib,托法替尼)美国审查延期!
所有这些审查延期,均与辉瑞的一项上市后研究有关,该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。
2021-07-22
JAK抑制剂治疗新冠肺炎!辉瑞tofacitinib(托法替尼)3期临床降低COVID-19肺炎住院患者死亡/呼吸衰竭风险!
与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。
2021-07-31
PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)遭美国FDA拒绝批准,再鼎医药引进中国!
2019年7月,再鼎医药与Incyte签订协议,获得retifanlimab大中华区独家授权。
2021-07-24
阿斯利康第二代PARP抑制剂AZD5305申报临床
7月6日,CDE官网显示,阿斯利康第二代PARP(高选择性PARP1)抑制剂AZD5305临床申请已获国家药监局受理。自2014年奥拉帕利(olaparib)被批准用于BRCA突变(BRCAm)卵巢癌以来,多款PARP抑制剂已经被开发出来,并取得了广泛的成功。然而,药物的不良反应限制了它们与化疗药物联合使用的能力。大多数第一代PARP抑制剂是在PARP1-D
2021-07-06
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示,阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批,与依托泊苷联合铂类(卡铂或顺铂)化疗方案联合,用于广泛期小细胞肺癌(SCLC)的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前,度伐利尤单抗已在全球范围
2021-07-16
国产激酶抑制剂进军国际市场!和黄医药索凡替尼在美欧进入审查,已在国内上市:治疗神经内分泌瘤!
索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。
2021-07-17
PARP抑制剂Lynparza(利普卓)获批:治疗BRCA突变晚期前列腺癌(mCRPC)!
Lynparza是全球首个PARP抑制剂,已获批治疗4类肿瘤(卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌)。
2021-06-27
国内首款MET抑制剂赛沃替尼获批,为非小细胞肺癌患者带来新选择
2021年6月23日,阿斯利康与和黄医药共同开发的沃瑞沙(赛沃替尼,savolitinib)已在中国获得有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2021-06-23