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拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂正式获批

2021年5月7日,百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持,其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心(CD

2021-05-07

2021 ASCO及EHA大会公布XPO1抑制剂尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

德琪医药公司在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2021年欧洲血液学协会(EHA)大会上公布塞利尼索联合地塞米松(Sd方案)治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤患者的II期MARCH试验的最新研究结果。针对前60名接受治疗的患者进行计划分析,中位随访时间为9.5个月,结果显示客观缓解率(ORR)为26.7%。此外,试验结果表明,Sd方案在三类药物(免疫调

2021-06-06

百济神州PARP抑制剂百汇泽®全国首张处方落地,创下新药加速可及的新纪录

2021年5月10日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®(通用名:帕米帕利胶囊)在国家药品监督管理局(NMPA)发布批准信息3天后,于今日正式开始向全国各大医院和药房供药,并在苏州大学附属第一医院开出了全国首张处方,创下新药加速可及的新纪录。就在今日,百汇泽®的建议零售价

2021-05-10

Science: 靶向核苷酸“抢救”因子DNPH1能够提高癌细胞对PARP抑制剂的敏感性

BRCA1或BRCA2肿瘤抑制基因的突变使个体提高患乳腺癌和卵巢癌的风险。 在临床中,上述癌症患者往往会接受靶向聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂治疗。 根据最近发表在《Science》杂志上的一项研究,来自英国弗朗西斯-克里克研究所的Stephen C. West团队表明:抑制DNPH1(一种消除细胞毒性核苷酸5-羟甲基-脱氧尿苷(hmdU)单磷

2021-04-12

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+妥昔单抗3期临床:显著延长无病生存期!

与安慰剂+利妥昔单抗相比,Aliqopa+利妥昔单抗显著延长无进展生存期(中位PFS:21.5个月 vs 13.8个月)、显著提高总缓解率(ORR:80.8% vs 47.7%)。

2021-04-11

PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌3期临床:与化疗相比,显著延长无进展生存期!

Rubraca已被批准治疗BRCA突变卵巢癌和前列腺癌。

2021-03-20

礼来CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西片)在中国上市

2021年3月8日,礼来制药CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Ga

2021-03-09

RET抑制剂再PK:普拉替尼 vs 塞尔替尼

  塞尔帕替尼(selpercatinib,LOXO-292)由Loxo Oncology公司开发,2019年礼来以80亿美元的价格收购Loxo Oncology公司,将塞尔帕替尼纳入麾下。普拉替尼(pralsetinib,BLU-667)由Blueprint Medicines原研,并与罗氏合作开发,国内权益归基石药业所有。作为高选择性

2021-02-01

新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。最早于201

2021-01-24