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百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息

百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息,经过默沙东Keytruda率先在美国上市,但获批二三线治疗,而Opdivo有望获批一线治疗,尽管落后半年,但仍有望实现反超。

2014-09-30

“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因

FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。

2015-03-26

施贵宝抗癌新药Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物

制药巨头施贵宝公司在2015年可谓是迎来一个开门红。

2015-01-13

施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录

FDA的工作人员感慨其从事药物审批工作十几年,还没有见过获批如此迅速的药物。

2015-03-05

FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格

Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。

2015-06-03

FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤

施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。

2015-03-26

百时美PD-1免疫疗法Opdivo肺癌II期大获成功,股价飙升超过8%

PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,竞赛场地已由黑色素瘤扩大到乳腺癌、肺癌。默沙东、百时美、罗氏、阿斯利康均是该领域的佼佼者。

2014-11-03