百时美PD-1免疫疗法Opdivo肾细胞癌III期因疗效显著提前终止
百时美是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者,Opdivo年销售峰值高达80亿美元。百时美新的目标是,重新定义肾细胞癌(RCC)的临床治疗。
2015-07-21
百时美PD-1免疫疗法Opdivo再获欧盟批准
百时美施贵宝近日在欧洲监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo喜获欧盟批准,该药同时也成为首个也是唯一一个在既往已治疗转移性SQ-NSCLC群体中展现出总生存利益的PD-1免疫疗法。
2015-07-21
百时美再发力,Opdivo/mogamulizumab免疫鸡尾酒在美国进入实体瘤I/II期临床
当前,PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,市场峰值高达350亿美元,百时美是该领域的王者。
2015-07-30
PD-1免疫疗法监管重大里程碑:百时美Opdivo获欧盟批准,系欧洲首个PD-1疗法
Opdivo是首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。业界预测,Opdivo到2020年的年销售额将达到80亿美元。
2015-06-21
“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因
FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。
2015-03-26
百时美PD-1抑制剂Opdivo欧美监管收获好消息
百时美免疫疗法Opdivo在欧美监管接连获好消息,经过默沙东Keytruda率先在美国上市,但获批二三线治疗,而Opdivo有望获批一线治疗,尽管落后半年,但仍有望实现反超。
2014-09-30
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤
施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。
2015-03-26
百时美PD-1免疫疗法Opdivo肺癌II期大获成功,股价飙升超过8%
PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈,竞赛场地已由黑色素瘤扩大到乳腺癌、肺癌。默沙东、百时美、罗氏、阿斯利康均是该领域的佼佼者。
2014-11-03