PD-1免疫疗法监管重大里程碑:百时美Opdivo获欧盟批准,系欧洲首个PD-1疗法
Opdivo是首个撬开欧洲市场的PD-1免疫疗法,也是首个成功拿下美日欧3大主要市场的PD-1免疫疗法。业界预测,Opdivo到2020年的年销售额将达到80亿美元。
2015-06-21
FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格
Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。
2015-06-03
FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价
今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。
2015-03-26
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤
施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。
2015-03-26
“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因
FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。
2015-03-26
PD-1/PD-L1领域竞争加剧:百时美联手2家日企开发免疫鸡尾酒Opdivo/mogamulizumab
PD-1/PD-L1免疫疗法竞争异常激烈,百时美近日联合小野和协和发酵麒麟,合作开发免疫鸡尾酒疗法Opdivo/mogamulizumab。此前,阿斯利康也与协和发酵麒麟达成合作,开发2种免疫鸡尾酒疗法。
2014-12-11