葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准：可在家治疗!
在中国，Nucala于2021年11月获得批准，治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
2022-01-25
GSK旗下Nucala获得FDA批准
9月25日，GSK宣布美国FDA已批准Nucala（mepolizumab）用于治疗持续≥6个月、无可识别的非血液病继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）12岁及以上成人和儿科患者。此次批准使Nucala成为美国首个且唯一一个针对嗜酸性粒细胞驱动疾病患者获批的生物治疗。此次美国FDA批准Nucala是基于对一项临床开发计划的数据进行优先审查之后的决定，该
2020-10-02
葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法，已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是，它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法，同时也是首
2020-07-08
葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查！
Nucala已被批准治疗2种嗜酸性粒细胞疾病，是首个被证明可减少HES耀斑（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）的治疗药物。
2020-05-28