HER2+乳腺癌重大创新！罗氏固定剂量组合Perjeta+赫赛汀皮下制剂获美国FDA受理，给药只需5-8分钟
2020年02月26日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发
HER2阳性乳腺癌重大创新！罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂，给药只需5-8分钟！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议，每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上，罗氏（Roche）公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示，在符合资格的H
CytoDyn新分析方法可在2小时内预测对CCR5抗体leronlimab应答的患者
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab（PRO140）用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日，该公司宣布其在确保leronlimab治疗效果和安全性方面取得了重大进展，已成功开发出了一种能够可靠地确定HIV患者CCR5状态的分析方法，该分析方法可在2小时内预测leronlimab单药疗法候选HIV患者的应答率以
美国FDA批准Emflaza扩大适用人群，用于2-5岁杜氏肌营养不良（DMD）患者
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --PTC Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩展Emflaza（deflazacort）的标签，纳入2-5岁杜氏肌营养不良症（DMD）儿科患者。此次批准，使Emflaza成为唯一一个被批准用于治疗所有2岁及以上DMD患者的药物。DMD是一种罕见的儿童遗传性疾病，导致进行性不可逆的肌肉退化，Emflaza于20
GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准，首个可在家给药的抗IL-5疗法
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。Nucala最初的
给药只需2-5分钟！罗氏皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin Hylecta）获美国FDA批准
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Herceptin Hylecta（trastuzumab and hyaluronidase-oysk，曲妥珠单抗和透明质酸酶）皮下注射液，用于：（1）联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌（淋巴结阳性，或淋巴结阳性且ER/PR阴性，或具有一个高危特征）患者；（2）单独或联
Vertex复方药Orkambi获欧盟批准，用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童
2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化（CF）领域的领导者Vertex制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准CF复方药物Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）标签扩展，用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准，使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前，Ork
5-HT系统介导肝脏2型糖尿病相关的病理改变
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）与2型糖尿病（T2DM）密切相关，它可以从简单脂肪变性发展为脂肪性肝炎，甚至恶化至肝硬化或肝细胞癌。可以肯定，高热量食物摄入过多、体内脂肪组织对脂肪的分解增加使得血液中游离脂肪酸、血糖浓度升高，是导致NAFLD病变的主要原因。但高血脂、高血糖诱导NAFLD的机制，至今没有完全弄清。5-羟色胺（5-HT）又名血清素，在中枢是一种单胺类神经递质，与
Nature：增加胰腺癌风险的基因NR5A2也会控制正常组织中的炎症
2018年2月21日/生物谷BIOON/---炎症是身体对病原体作出的一种防御性反应，但是当它持续存在时，它是有害的，甚至导致癌症。因此，了解炎症与癌症之间的关系是至关重要的。如今，在一项新的研究中，来自西班牙国家癌症研究中心（CNIO）的研究人员发现这两个过程之间存在着一种意料之外的关联性。在胰腺中，增加患上胰腺癌风险的基因之一也控制着炎症。CNIO研究员Paco Real说，这一发现提供了“一
2个3年涨了5倍的生物科技股
2017年6月30日/生物谷BIOON/---生物科技股极易受到公司进展报导的影响，其股价波动幅度之大是出了名的。在众多生物科技股中，两只股票稳健上升，3年涨了5倍。 1.Eagle Pharmaceuticals Eagle Pharmaceuticals（EGRX）总部位于美国新泽西州伍德克利夫湖，其主营业务是改进现有药物的配方。在过去三年里，该公司的股价已经上涨了超过53