吉利德吉二代Harvoni（夏帆宁）获中国批准，治疗1-6型丙肝
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准丙肝复方药Harvoni（夏帆宁，ledipasvir/sofosbuvir，来迪派韦90mg/索磷布韦400mg），用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人及12-18岁青少年患者。丙型肝炎是一项重大的公共卫生挑战。据估计，在中国，有近1000万人患
夏帆宁获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗1-6型慢性丙型肝炎
吉利德科学（纳斯达克上市代码:GILD）今日宣布中国国家药品监督管理局批准夏帆宁® （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）在中国用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者。 来迪派韦索磷布韦片（夏帆宁） 慢性丙型肝炎是全球范围内的重大的公共卫生挑战。在中国，有将近1000万人感染HCV病毒[1]，其中，大约58%是HCV基因1型患者。[2] 吉利德科学今日宣布
全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc），用于皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的治疗，包括：（1）转移性CSCC患者；（2）不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面，FDA已授予Libtayo治疗CSCC的突破性药物资格和优先审查资格。此次批准，使Libtayo成为美国市场首个也是唯一一个
第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场！赛诺菲/再生元Libtayo获美国FDA批准
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已获美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治疗。Libtayo由此成为美国市场中首个获得监管批准
一文览尽CAR-T相关CRS管理办法：IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法
现如今，CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详，随着两款CAR-T细胞药物的获批上市，这一领域已然热到滚烫，迅速成为了生物医药领域的重点突破方向，但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”，但CRS作为一种常见的，不可预测且可能致命的并发症，必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及
4.2亿美元杀回CAR-T研发界，Kite创始人6个月时间携新公司1亿美元IPO
作为细胞治疗领域的新锐，Allogene Therapeutics公司的创始团队一直是其受备受关注与期待的一大原因，公司执行总裁和现任首席执行官均来自前Kite Pharma团队。2017年8日，制药巨头Gilead(吉利德)豪掷120亿美元收购Kite Pharma，并顺利携其 CAR-T 细胞产品 Yescarta 高调跻身肿瘤免疫第一梯队。David Chang, Arie Belldegr
2018年1-6月打破教科书挑战常规的突破性研究
很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果，然而随着时间推进，科学研究在不断在发展的同时，一些新的研究成果也会层出不穷，很多教科书中的观点也会被覆盖更新，很多传统认知也会被替换。那么2018年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢，本文中，小编对20181月至今的相关研究进行了整理，与各位一起学习！【1】Cell：挑战常规！胎儿T细胞竟是成年时对感染作出最
2018年6月1日Science期刊精华
2018年6月3日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年6月1日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重磅！开发出感知压力和让分离的蟑螂腿移动的人造神经doi:10.1126/science.aao0098; doi:10.1126/science.aat3125尽管可能是了不起的工程技术，但当今的假肢装置可能
全球第6款PD-(L)1抗体cemiplimab获优先审批资格 上市在望
全球第6款PD-(L)1抗体Cemiplimab（REGN2810）即将上市，4月30日，FDA授予赛诺菲/再生元cemiplimab优先审批资格，PDUFA日期2018年10月28日。4月初，赛诺菲/再生元也已向EMA提交上市申请，并处于审评阶段。笔者在这里简述了Cemiplimab的EMPOWER-CSCC 1和临床I期扩展队列试验临床数据，并给出了赛诺菲/再生元关于c
第6款PD-1/PD-L1肿瘤免疫疗法将登场 来自赛诺菲/再生元
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物cemiplimab（REGN2810）的一份上市许可申请（MAA）。此次申请，寻求批准cemiplimab用于转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的治疗，以及用于不适合手术切除的局部晚期CSCC患者的治疗。在美国监管方面，FDA也正在审查cemiplimab用于相同的适应症。CSCC是全球最常见的恶性肿瘤之一，新确诊病例数