遗传性血管水肿(HAE)新药！武田Takhzyro(拉那芦人单抗)2-12岁儿科3期临床研究成功!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。
2022-04-20
合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药
2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。
2022-03-28
糖尿病肾病创新药！拜耳Kerendia(finerenone)在欧盟申请扩大适用人群：治疗早期CKD患者!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2022-03-25
C型尼曼-匹克病(NPC)新药：首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!
目前，仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他)，已在中国上市。
2022-03-25
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药！美国FDA授予多靶向内源性代谢调节剂(EMM)AXA1125快速通道资格!
AXA1125是一种新型多靶向口服EMM候选药物，旨在解决肝脏健康相关的代谢、炎症和纤维化现象
2022-02-15
赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在华上市
我国有房颤患者近千万，随着人口老龄化的加剧，新发患者人数仍在持续攀升，35岁以上居民房颤患病率达0.7%，房颤已成为危害人民群众健康的重大公共卫生问题。房颤显著增加脑卒中、心力衰竭等不良结局风险，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。
2022-03-19
多发性硬化症(MS)新药！诺华Kesimpta治疗的MS成人患者中：严重COVID-19感染风险没有升高!
数据显示，接受Kesimpta治疗的MS患者，其COVID-19结果与普通人群没有什么不同。
2022-03-22
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-25
HR+/HER2-转移性乳腺癌新药！吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)：显著延长疾病无进展生存期!
在中国，Trodelvy治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的上市申请已被纳入优先审评。
2022-03-25