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赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif

2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。

2012-11-02

赛默飞世尔发布内分泌药物分析的LC-MS解决方案技术库

2011年11月11日,赛默飞世尔科技发布用于临床研究领域内分泌药物分析的液相色谱质谱联用(LC-MS)解决方案技术库,该技术库包含利用自动化样品制备和多通路技术缩短样品制备时间并提高质谱分析通量的方法。 该技术库定期更新,用户可通过登录thermoscientific.com/lcMSendo直接获取,其中包含赛默飞全球临床研究团队发布的详细技术资料。

2013-05-22

Nature Medicine:小神经胶质细胞在MS炎症性病理中作用

近期,国际著名学术期刊《自然医学》(Nature Medicine)最新一期发表了健康所钱友存研究员对于学术论文“Peli1 promotes microglia-mediated CNS inflammation by regulating Traf3 degradation”的题为“Peli1 sets the CNS on fire”的精彩点评。

2013-06-09

反相液相色谱柱不是LC-MS/MS分析的主流

摘要:对于LC-MS/MS色谱柱人们的惯性思维通常是由反相液相色谱柱开始研发,产生这种惯性思维是因为常规高效液相色谱分析中C18等反相高效液相色谱柱占有统治地位,另一方面是色谱公司不懂LC-MS/MS分析误导用户的结果。

2013-05-31

赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请

2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...

2012-06-12

健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心

2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。

2012-08-30

赛诺菲MS药物Aubagio获FDA批准

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了FDA的批准。在数个重磅药物失去专利保护后,该药有望使该公司回到增长的状态。 有研究显示,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,但其副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。

2012-09-14

FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批

FDA顾问委员认为赛诺菲MS药物Lemtrada安全性问题,并不妨碍该药的批准,但对相关临床研究的质量表示了担忧。

2013-11-15