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赛诺菲口服MS药物Aubagio获澳大利亚TGA批准

2012年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)今日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症患者的治疗,这是该药所取得的第2个监管批准。今年9月,Aubagio 获得了FDA的批准。

2012-11-23

2023年全球多发性硬化症(MS)市场将达200亿美元

Decision Resources发布报告预测,5种新药的上市,将在未来10年内,帮助推动全球多发性硬化症(MS)市场在2023年达到200亿美元。

2014-08-10

赛默飞世尔发布内分泌药物分析的LC-MS解决方案技术库

2011年11月11日,赛默飞世尔科技发布用于临床研究领域内分泌药物分析的液相色谱质谱联用(LC-MS)解决方案技术库,该技术库包含利用自动化样品制备和多通路技术缩短样品制备时间并提高质谱分析通量的方法。 该技术库定期更新,用户可通过登录thermoscientific.com/lcMSendo直接获取,其中包含赛默飞全球临床研究团队发布的详细技术资料。

2013-05-22

欧盟批准诺华MS药物Gilenya新标签

欧盟委员会批准扩大诺华多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法无响应的患者纳入该药的治疗范围。

2014-06-10

百健艾迪重磅MS药物Plegridy获FDA批准

百健艾迪重磅多发性硬化症(MS)药物Plegridy获FDA批准,该药已于7月获欧盟批准。业界预计,Plegridy将成为百健艾迪的重磅MS药物。

2014-08-16

赛诺菲MS药物Aubagio获FDA批准

2012年9月12日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)宣布,多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio 获得了FDA的批准。在数个重磅药物失去专利保护后,该药有望使该公司回到增长的状态。 有研究显示,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,但其副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。

2012-09-14

赛诺菲向FDA及EMA提交MS药物Lemtrada监管申请

2012年6月12日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司已向美国及欧洲的监管机构提交了多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的监管申请。 该药由赛诺菲与拜耳(Bayer)合作开发,赛诺菲已向FDA提交了Lemtrada的补充生物制品许可申请(supplemental biologics licence application)...

2012-06-12

Alkermes治疗MS药物进入临床一期研究

最近Alkermes公司开发的治疗多发性硬化症药物ALKS8700进入临床一期研究,公司希望这一产品在未来能够与Biogen公司治疗多发性硬化症的长效药Tecfidera抗衡。

2014-07-19