25年来首个创新!艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗在美进入审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年第四季度。如果获得批准,ubrogepant将成为美国市场过去25年来用于偏头痛(有或无先兆)急性治疗的首个口服CGRP受体拮抗剂。该NDA提交,是基于成
诺华25亿美元"投资"双特异性抗体遇危机:患者死亡使临床暂停
Xencor是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发工程化单克隆抗体,用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对其抗体疗法XmAb14045的I期研究进行了部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体,目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病(AML)及其他表达CD123的血液系统恶性肿瘤患者的治疗。
2019年1月25日Science期刊精华
2019年1月30日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年1月25日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:发布首个全分辨率的人类基因组遗传图谱doi:10.1126/science.aau1043在一项新的研究中,来自冰岛基因解码公司(deCODE genetics)、冰岛大学和雷克雅未克大学的研究人员发布了首
《细胞》:关闭NRAS的“开关” 新疗法有望治疗25%黑色素瘤患者
黑色素瘤是皮肤癌症中最致命的类型之一,而且它对传统化疗很容易产生抗性。大约25%的黑色素瘤是由于在NRAS基因上的致癌突变造成的。因此,NRAS也成为吸引人的医疗靶点。然而,尽管经过了数十年的科学研究,有效靶向NRAS的疗法还未能问世。日前在科学期刊《细胞》上发表的一篇科学论文中,波士顿大学医学院(Boston University School of Medicine)的崔儒涛教授课
《医学快讯》网站评选出2018年25大医学新闻
2018年12月30日/生物谷BIOON/---《医学快讯(Medical Xpress)》网站评选出2018年25大医学新闻,包括EBV病毒可能与七种严重疾病有关、开发出一种清除小鼠体内肿瘤的癌症疫苗和脂肪摄入是体重增加的唯一原因。 图片来自doi:10.1371/journal.pbio.0030430.g001。1. EBV病毒可能与七种严重疾病有关来自美国辛辛那提儿童医院医学中
新型抗HER2多位点双抗ZW25显示出抗肿瘤活性
2018年11月14日,在第30届EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上,Zymeworks公司更新其新型抗HER2新药--ZW25,在食道癌、胃癌、肠癌和HER2驱动的其他几种癌症上的最新临床试验数据。ZW25在多种表达HER2的肿瘤类型中具有活性和良好的耐受性;在确认的部分反应中具有持久的抗肿瘤活性,中位无进展生存大于六个月;82%的重度预处理患者的疾病
25年经验谈:阻碍细胞疗法发展的最大瓶颈是什么?| 专访
编者按:在生物技术领域,细胞疗法无疑是最受关注的焦点之一。这种创新疗法能将细胞引入人体,治疗疾病。BioTime公司的首席执行官Brian Culley先生就是诸多对细胞疗法充满热忱的专家之一。这名生物医药领域的老兵有着25年的行业经验,曾担任Artemis Therapeutics和Mast Therapeutics等公司的首席执行官。如今在BioTime,他与同事们正在开发用于再生医学的细胞疗
全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名
日前,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是,在这份榜单中,我们也看到了江苏恒瑞医药的名字,这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样,这些大型医药企业在2018年,都有着不少动态,也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章,为各位读者朋友们整
MBE:25个基因突变或能有效延长人类的寿命
2018年9月6日 讯 /生物谷BIOON/ --衰老,或者生物性衰老,是指机体生理功能的普遍退化,从而增加机体对疾病的易感性乃至最终死亡,这是由很多基因参与的一项复杂机体过程,不同动物物种的寿命有很大的差异,比如苍蝇的寿命仅有四周,而马的寿命有三十年,而有些刺猬则能存活两百年,为何自然界生物的寿命范围会如此广泛呢?这是目前生物学家面临的最基本也是最有趣的问题之一。图片来源:Sondem/Foto
25种靶向药,46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点
肿瘤免疫治疗,有两种基本的思路:第一种思路,就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车,让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑,从而杀灭癌细胞;CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物,都属于这一类。第二种思路,就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油,“踩油门”,让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景,为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激