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强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁症患者!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前

2019-12-20

IL-31受体抑制剂获FDA认定 用于治疗结节性痒疹

  Galderma公司日前宣布,美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定,用于治疗结节性痒疹((prurigo nodularis, PN)。结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病,表现为覆盖大面积皮肤的厚结节和伴随的严重瘙痒。 它经常严重损害

2019-12-12

两篇Science文章揭示关键大脑受体复合体的结构 有望开发多种神经系统疾病新型疗法

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自范德比尔特大学医学院等机构的科学家们通过研究成功揭示了关键大脑受体复合物的奥秘。大脑中名为AMPARs的谷氨酸受体对于突触可塑性、学习和记忆力非常重要,AMPARs受体的功能不良常常与多种神经性和精神性疾病的发生直接相关,包括癫痫症、阿尔兹海默病、重度

2019-12-12

艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准!

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I(UBR-MD-01)的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)。研究数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和100mg)ubroge

2019-12-07

靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

 近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗

2019-11-28

开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功,显著降低LDL-C!

2019年11月19日/生物谷BIOON/--The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg in

2019-11-19

艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant用于偏头痛急性治疗下月将获美FDA批准!

2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE II(UBR-MD-02)的阳性结果已发表于11月19日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)。这些数据进一步证实,在偏头痛急性治疗方面,与安慰剂组相比,2种剂量(50mg和25mg)ubrogepant治疗的患者在给药后2小时达到无疼

2019-11-21

Science子刊:阻断多巴胺受体有望逆转肝硬化和肺纤维化

2019年11月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国梅奥诊所等多个研究机构的研究人员在细胞和小鼠模型中鉴定出一种减缓和逆转不受控制的内部瘢痕组织形成过程(这种过程称为纤维化)的方法。这种疾病过程几乎没有有效的疗法,也无法治愈,当发生在肝脏(肝硬化)或肺(肺纤维化)等器官中时,它可能是致命性的。相关研究结果近期发表在Science Translational Medicine

2019-11-13

科学家在大脑中鉴别出与负面情绪相关的特殊受体

2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Science上的研究报告中,来自悉尼大学等机构的科学家们通过研究在大脑中鉴别出了一种被认为与消极情绪相关联的特殊大脑受体,相关研究结果有望帮助开发新型靶向性疗法。图片来源:CC0 Public Domain研究者表示,这种特殊的大脑受体能够有效调节机体的消极情绪(负面情绪),这种豌豆大小的受体位于大脑中一个很少被研究的

2019-11-14

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent欧盟批准在即!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的MS进展不同,

2019-11-18