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首个胆管癌靶向!强效FGFR激酶抑制剂Pemazyre(pemigatinib)获日本批准,信达生物引进中国!

信达生物拥有大中华区权利,Pemazyre是第一个获批治疗胆管癌的靶向药物,通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散

2021-03-23

国家药监局审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则

  3月16日,国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发,提供可参考的技术标准,组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。原文如下:国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则(试行)》的通告(2021年第23号)发布日期:202

2021-03-17

罗氏CD79b靶向Polivy获日本批准:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

Polivy是一种抗体偶联药物(ADC),是首个获批治疗DLBCL的化学免疫疗法。

2021-03-24

卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛)获孤儿资格!

最近,子宫内膜癌治疗迎来重大突破:“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究获得成功!

2021-03-22

诺华抗癌Canakinumab三期临床试验未达主要终点

  诺华宣布抗癌药Canakinumab(ACZ885) 的CANOPY-2 III期临床试验未达到总生存期(OS)主要终点。该药物正在对237例局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行评估,这些患者在既往铂类化疗和检查点抑制剂免疫治疗期间或之后的病情进展。Canakinumab是一种全人源化IgGκ单克隆抗体,可与人白细胞介素

2021-03-11

牙龈炎/牙周炎首个新机制局部!新型C3抑制剂AMY-101疗效强劲:3周消除炎症,疗效持续>90天!

AMY-101有潜力成为第一种为牙周病治疗提供新作用机制的局部药物。

2021-03-22

阿斯利康靶向Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。

2021-03-11

葛兰素史克单片双艾滋病治疗药物多伟托®在中国正式获批

跨国医疗保健公司葛兰素史克(以下简称“GSK”)今天宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)已正式获得中国国家药品监督管理局批准。多伟托®是中国首个完整的、每日一次、单一片剂的艾滋病双药治疗方案。与传统三联治疗方案相比,多伟托®既能减少人类免疫缺陷病毒(以下简称“HIV”)感染者服用抗逆转录

2021-03-10

事服务费提价!三明医改再领先全国

  三明市药事服务费涨了!“其他省市可以参考。”在获悉三明出台药事服务费涨价的消息后,资深业内士诸任之表示。据《看医界》了解,近日,三明市医保局、三明市卫健委下发《关于进一步完善药事服务费的通知》,通知明确,全市二级及以上公立医院将调高西药药事服务费(门诊),由10元每人次调整为三级医院15元每人次、二级医院13元每人次;住院药事服务费由

2021-03-01

捷安康宣布VAP-1抑制剂TT-01025的中国IND申请递交,暨捷安康和LG化学联合宣布TT-01025实现美国首例受试者给

 中国南京,韩国首尔,美国麻省剑桥,2021年2月22日–南京药捷安康生物科技有限公司(“药捷安康”)和韩国LGChem旗下生命科学公司(“LG化学”)共同宣布,VAP-1抑制剂TT-01025(LG0030317)在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时宣布,公司已完成向中国NMPA递交TT-01025的IND临床实验申请。 2020

2021-02-23