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PD-1/L1抑制剂一线治疗肺癌版图 Keytruda占山为王

 作为全球癌症死亡的主要原因,全球每年有159万人死于肺癌,平均每天4350例。肺癌主要分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)两种,其中NSCLC是最常见的类型,约占所有病例的85%。大约60%的肺癌患者在确诊时,病情已经进入了晚期。晚期转移性(IV期)肺癌患者的预后情况不佳,5年生存率仅为2%。近年来,以PD-1/L1抑制剂为代表的免疫疗法彻底改变了肺癌的治疗模式。纵观

2018-12-28

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,治疗默克尔细胞癌!

2018年12月22日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC,一种罕见的皮肤癌)儿科及成人患者。MCC新适应症的获批,是基于癌症免疫治疗试

2018-12-22

默沙东更新Keytruda(可瑞达)补充申请审查时间表,延后3个月

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药)一份补充生物制品许可(sBLA)的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,由2019年1月11日延长至2019年4月

2018-12-23

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获欧盟批准新适应症

2018年12月18日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗,民间俗称K药),用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是,此次批准也标志着Keytruda在欧盟批准的首个辅助治疗适应症

2018-12-18

柳叶刀发表KEYNOTE-040最新结果:Keytruda优于标准疗法

 近日,《The Lancet》发表了Keytruda 3期临床试验KEYNOTE-040研究的最新结果。数据显示,使用免疫治疗药物Keytruda(pembrolizumab)治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的效果优于标准化疗,而且毒性更小。之前的研究表明,使用Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者安全有效,这些患者在接受含铂化疗时或之后疾病恶化。KEYNOTE-

2018-12-06

显著提高部分食管癌患者总生存期 Keytruda达到3期终点

  今日,默沙东公司宣布,该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda,作为二线疗法,在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中,与化疗相比,Keytruda统计显着提高患者的总生存期(OS)。食管癌是一种难于治疗的癌症类型,肿瘤细胞起源于食管内层并且向外扩张。食管癌主要有两种类型:鳞状细胞癌

2018-11-15

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准治疗肝细胞癌

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于先前已接受靶向药物sorafenib(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这也标志着Keytruda在美国FDA监管方面的第14个适应症,此次批

2018-11-10

默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准,涵盖鳞状&非鳞状肺癌

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达;通用名:帕博利珠单抗,pembrolizumab)一个新的适应症,联合化疗(卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel])用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous N

2018-10-31

Keytruda联合辉瑞阿西替尼显著延长生存期

 10月18日,美国默沙东制药公布称,Keytruda(pembrolizumab)联合辉瑞Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于晚期或转移性肾细胞癌(RCC)治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)的主要研究终点。根据独立数据监测委员会(DMC)的第一次中期分析,与sunitinib(舒尼替尼)单药相比,Keytruda和Inlyt

2018-10-19

抗体偶联药联合Keytruda治疗HER2阳性癌症

9月20日,日本第一三共制药宣布与默沙东制药达成了一项临床合作协议,双方将就DS-8201与Keytruda?(pembrolizumab)联合治疗HER2表达型晚期/转移性乳腺癌以及HER2表达/HER2突变的非小细胞肺癌展开研究。DS-8201是第一三共制药旗下的在研抗体药物偶联制剂(ADC)。ADC是一种针对癌症的药物,它通过连接到单克隆抗体上的连接物将细胞毒性化疗药物传递到癌细胞上,而单克

2018-09-22