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欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica

强生近日宣布,欧盟CHMP已建议批准抗癌药Imbruvica,该药是一种首创的口服BTK激酶抑制剂。该药的补充新药申请(sNDA)于昨日获FDA批准。

2014-07-30

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准,用于经治慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗及携带del 17p删除突变的CLL患者的治疗。

2014-07-29

强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准

强生抗癌药Imbruvica获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗,该药为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,已获批用于套细胞淋巴瘤(MCL)治疗。

2014-02-27

FDA授予强生Imbruvica sNDA优先审查资格

FDA授予强生及Pharmacyclics抗癌药Imbruvica治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,该药是一种首创口服BTK激酶抑制剂。

2014-06-10