欧盟CHMP建议批准强生抗癌药Imbruvica
强生近日宣布,欧盟CHMP已建议批准抗癌药Imbruvica,该药是一种首创的口服BTK激酶抑制剂。该药的补充新药申请(sNDA)于昨日获FDA批准。
2014-07-30
强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生抗癌药Imbruvica获FDA批准用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗,该药为布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,已获批用于套细胞淋巴瘤(MCL)治疗。
2014-02-27
美国FDA批准第二个突破性治疗新药Imbruvica上市
2013-12-06
FDA授予强生Imbruvica sNDA优先审查资格
FDA授予强生及Pharmacyclics抗癌药Imbruvica治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,该药是一种首创口服BTK激酶抑制剂。
2014-06-10