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糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA批准,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-07-13

美国FDA正式批准非奈利酮用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病患者,为心肾带来获益

2021年7月9日,拜耳宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(Kerendia®)在美国上市,非奈利酮10mg或20mg可以用于降低慢性肾病合并2型糖尿病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致死性心肌梗死,以及因心力衰竭住院的风险。

2021-07-12

首个IgA肾病(IgAN)疗法!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在欧盟申请上市:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-05-30

首个IgA肾病(IgAN)疗法!美国FDA授予Nefecon(定点靶向释放布地奈德)优先审查:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-04-29

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone显著降低新发房颤或扑动风险,已在中国提交上市申请!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-05-18

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功,已在中国提交上市申请!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-05-12

原发性IgA肾病新药!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在美国申请上市!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-03-16

糖尿病肾病新药!拜耳首创药物finerenone在中国申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-02-13

免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验

 12月21日,荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病适应症获得FDA临床试验许可,可在美国免做I期研究,直接开展II期临床研究。泰它西普(RC18)是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白,靶向B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和(增殖诱导配体)APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成

2020-12-22