Vertex公司药物Kalydeco在欧盟批准在即，治疗6个月-18岁携带R117H突变的患者！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入治疗：年龄≥6个月、体重≥5公斤、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在R11
赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批！
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Insulin aspart Sanofi®（insulin aspart，门冬胰岛素， 100单位/毫升），用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
新型冠状病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究进展（第6期）
2020年4月28日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月8日以来，中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段，严重的急性呼吸道感染症状出现了，一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征（acute respiratory distress syndrome, ARDS）、急性呼吸衰竭和
博士康抗真菌药Jublia(艾氟康唑，10%外用液)获美国FDA批准，用于≥6岁儿童！
Jublia是首个外用三唑类（trizole）抗真菌药物，用于治疗甲真菌病（onychomycosis，俗称“灰趾(指)甲”）。
默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案获美国FDA批准，疗效媲美3周方案！
2020年4月30日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一个新的给药方案——每6周一次400毫克（400mg Q6W），用于所有已批准的成人适应症，包括单药治疗和联合治疗。该方案具体为：每6周
赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想，修改方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月27日23时，全球累计确诊超过302万例，国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例，死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻，各国政府正在紧急授权，将有潜力的药物/疗法用于重
默沙东公布首批临床结果：Keytruda(可瑞达)6周给药方案，疗效媲美3周方案！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示，Keytruda每6周一次400mg（400mg Q6W）给药方案的疗效和安全性与目前已批准的
罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险！
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，评估抗体药物satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的全球III期临床研究SAkuraStar（NCT02073279）的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》（The Lan
默沙东Keytruda(可瑞达)6周给药方案重新提交申请，涵盖所有成人适应症！
在全球范围内，已有10款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批，Keytruda是该领域的领头羊，已批准20多个治疗适应症，2019年全球销售额达到111亿美元。