首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日，丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum？ (brodalumab)在欧洲的上市。其中，Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗，并且取得了爆发式的市场增长，上市第一年销售
7 月 15 日行业最新动态速递
新药上市与申报Allena Pharma 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 ALLN-177 孤儿药资格。该药物是一种草酸脱羧酶口服制剂，用于治疗原发性高草酸尿症。Viamet Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其新药 VT-1598 快速通道资格。该新型口服药物用于治疗球孢子菌病，也称为溪谷热。Mallinckrodt 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 MNK-1411
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准，系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国，brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市，此
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性
诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗炎药Cosenty（secukinumab）标签更新。此次更新包括：（1）纳入了CLEAR临床研究的52周数据，证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）相比具有长期的优越性；（2）纳入了使用
过去15年来阿兹海默症患者死亡率上升55%
2017年6月1日/生物谷BIOON/---阿兹海默症是一类最常见的痴呆症状，影响了550万美国人，而且该数字到2050年将上升至1389万。随着患有神经退行性疾病的人群的数量在不断地上升，这些患者的死亡数量也随着升高。根据疾病预防控制中心的数据，从1999年到2014年，美国境内给因阿兹海默症而死亡的人群数量上升了55%。如今死亡率已经达到了25.4/100000。具体地，主要的死亡事件都发生在
阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准，治疗斑块型银屑病
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其合作伙伴利奥制药（LEO Pharma）已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见，CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决
FDA 授予 IL-15 超级激动剂复合物治疗膀胱癌快速通道地位
Altor BioScience 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发基于细胞因子的免疫疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予其在研的实验性白介素 -15（IL-15）超级激动剂复合物 ALT-803 快速通道地位（Fast Track Designation），联卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin，简称 BCG）用于非肌层
阐明细胞因子IL-10抵抗炎症机制
2017年5月10日/生物谷BIOON/---结肠炎是一种影响肠道的严重疾病。对结肠炎病人而言，免疫系统抵抗人体自身的肠道细菌，从而导致炎症产生。为了抵抗这种炎症，科学家们已着重关注一种被称作IL-10的化学信号分子。IL-10是一种抗炎性细胞因子。尽管已知IL-10在控制炎症和阻止肠炎中发挥着至关重要的作用，但是仍不清楚的是，它是如何做到这一点的。在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学医学院和哈佛医