强生IL-6抗炎药sirukumab遭美国FDA拒绝
医药巨头强生（JNJ）自身免疫管线近日在美国监管方面遭遇挫折。美国食品和药物管理局（FDA）已发布一份完整回应函（CRL），拒绝批准IL-6抗炎药sirukumab的一份生物制品许可申请（BLA），该BLA旨在寻求批准用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）的治疗。在CRL中，FDA表示，强生需要补充额外的临床数据，以进一步评估sirukumab治疗中度至重度RA的安全性。FDA的这一决定
2017年9月15日Science期刊精华
图片来自Science期刊。2017年9月19日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2017年9月15日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：重磅！开发出分拣货物分子的DNA纳米机器人doi:10.1126/science.aan6558; doi:10.1126/science.aao5125在一项新的研究中，美国加州理工学院生物工程助理教授L
成都药企有这15种情况可被举报
走票、挂靠小心了，随时可能被举报！8月4日凌晨，成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息－－成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法（试行）的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。据了解，成都市已设立食品药品违法行为举报专项奖励资金，所需奖励资金纳入各级财政预算，这也就是说，奖励奖金全部是由政府财政支出，这也就
Nature发布科研影响力榜单，中科院等15家中国机构上榜
Nature 日前发布分析文章，列出全球专利引用文献及相关机构的 Top 200 榜单。榜单从一定程度上反映了科研成果技术转化的实力，以及各机构对科研经济潜力的重视程度。值得注意，Top 200 中有 83 家都来自美国。中国有 15 所机构入选，总数全球第 3，其中最靠前的是香港科技大学，位列第 118。同时，根据专利引用文献数量，东南大学位列全球第一。精确衡量科学对创新的影响很难。
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日，丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum？ (brodalumab)在欧洲的上市。其中，Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗，并且取得了爆发式的市场增长，上市第一年销售
7 月 15 日行业最新动态速递
新药上市与申报Allena Pharma 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 ALLN-177 孤儿药资格。该药物是一种草酸脱羧酶口服制剂，用于治疗原发性高草酸尿症。Viamet Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 授予其新药 VT-1598 快速通道资格。该新型口服药物用于治疗球孢子菌病，也称为溪谷热。Mallinckrodt 宣布，美国 FDA 授予其在研新药 MNK-1411
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准，系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国，brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市，此
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性
诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已批准抗炎药Cosenty（secukinumab）标签更新。此次更新包括：（1）纳入了CLEAR临床研究的52周数据，证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara（ustekinumab）相比具有长期的优越性；（2）纳入了使用