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全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果

  7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售

2017-07-17

阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

 2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

2017-07-21

强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病,系首个IL-23选择性阻断剂

 2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森生物科技(Janssen Biotech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Tremfya(guselkumab)用于适合系统疗法(注射或口服治疗)或光疗(紫外线治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23(IL-23)具有选择性

2017-07-14

诺华全球首个IL-17A抗炎药Cosentyx获欧盟批准2个重要的标签更新

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已批准抗炎药Cosenty(secukinumab)标签更新。此次更新包括:(1)纳入了CLEAR临床研究的52周数据,证实Cosentyx治疗银屑病与强生抗炎药Stelara(ustekinumab)相比具有长期的优越性;(2)纳入了使用

2017-07-07

FDA批准Shire长效药物Mydayis用于13岁及以上注意缺陷多动障碍

英国制药商Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效药物Mydayis( SHP465,苯丙胺单一实体混合盐产品),用于13岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。Mydayis是一种每日一次的药物,包含3种不同类型的药物缓释珠,该药不适用于12岁及以下儿童ADHD患者。Shire预计,将在今年第三季度将Mydayis推向美国市场。FDA批准Mydayis,是基于来自16

2017-06-22

科技部新公布13项重点专项立项清单 | 全国经费大排名

截至6月1日,科技部已经对“纳米科技”等5个、“七大农作物育种”等5个、“化学肥料和农药减施增效综合技术研发”等3个、“干细胞及转化研究”等5个、“大气污染成因与控制技术研究”等8个共计26个重点专项2017年度拟立项的项目信息进行公示。目前总经费达到143亿5526万元,知社将科技部于6月1日公布的最新13个专项以及各单位经费、项目整理如下。“大气污染成因与控制技术研究”等8个重点专项1

2017-06-02

阿斯利康/利奥IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决

2017-05-20

阐明细胞因子IL-10抵抗炎症机制

2017年5月10日/生物谷BIOON/---结肠炎是一种影响肠道的严重疾病。对结肠炎病人而言,免疫系统抵抗人体自身的肠道细菌,从而导致炎症产生。为了抵抗这种炎症,科学家们已着重关注一种被称作IL-10的化学信号分子。IL-10是一种抗炎性细胞因子。尽管已知IL-10在控制炎症和阻止肠炎中发挥着至关重要的作用,但是仍不清楚的是,它是如何做到这一点的。在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学医学院和哈佛医

2017-05-10

13万人大数据:长期服用阿司匹林减少癌症死亡

长期服用阿司匹林能降低几种主要癌症死亡率(图片来源:《Time》)我们都听过规律服用阿司匹林可以降低心脏病和中风的风险,现在这一益处又扩展到了降低某些癌症的死亡率。在近期举行的美国癌症研究协会(AACR)年会

2017-05-02

FDA 授予 IL-15 超级激动剂复合物治疗膀胱癌快速通道地位

Altor BioScience 是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于细胞因子的免疫疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)授予其在研的实验性白介素 -15(IL-15)超级激动剂复合物 ALT-803 快速通道地位(Fast Track Designation),联卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin,简称 BCG)用于非肌层

2017-05-05