NEJM：III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率，死亡风险下降31%
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验，一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌（即尿路上皮癌）的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势，每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM
COVID-19大流行，对促进临床试验、终结患者招募挑战带来哪些根本性的变化？
临床技术不断发展，有望改变开展研究的方式。但很多公司的临床操作，仍然是手动过程。对于涌现出来的新技术，大多数公司并不急于接受。改变仍然需要假以时日。大家热衷于谈论新技术、技术改进，但在很大程度上，临床试验主要还是人工操作；仍然要求参与者到医院、临床试验场所；很多临床试验场所，仍然要求人工配药，查看日志与记录。在很大程度上，不少工作还得靠人工完成。大多数临床试
Cancer Discov：早期临床试验表明ATR抑制剂BAY1895344有望治疗一系列晚期癌症
2020年10月7日讯/生物谷BIOON/---一种能阻止癌症修复它的DNA的新型精准药物在一项早期临床试验中显示出了希望，这凸显了一种称为ATR抑制剂的新型药物的潜力。这种候选药物首次在人体中进行了测试，被证明具有良好的耐受性，并且在超过一半的接受治疗的患者中阻止了肿瘤生长。相关研究结果于2020年9月28日在线发表在Cancer Discovery期刊上
Lancet：更大规模临床试验表明药物组合洛匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者
2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果，来自RECOVERY合作团队（RECOVERY Collaborative Group）的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦（lopinavir-ritonavir）对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上，
英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种
英国牛津大学17日发布消息说，该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种，目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应，牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说
上海医药注射用LT3001将于近期启动Ⅰ期临床试验
9月10日，上海医药发布公告称，近日公司的“注射用LT3001”获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期启动Ⅰ期临床试验。审批结论显示：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2020年6月15日受理的注射用LT3001符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保
临床试验如何评估新冠疫苗是否有效？Moderna公布详细方案
根据世界卫生组织的统计，全球累计的COVID-19病例已经接近3000万，超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性，还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效，也成为大众关心的问题。今日，Moderna公司公
辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验
辉瑞（Pfizer）公司和BioNTech日前宣布，已经向美国FDA提交了一份修正方案，计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名，同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新
2020 ESMO：首次公布PARP抑制剂帕米帕利，用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据
2020年9月18日，百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期（BGB-290-102的2期研究）临床试验数据。数据显示，无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者，帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药，其新药上市申请已于2020年7月
赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验 3期试验预计年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候选新冠疫苗进入临床开发阶段。其中有4款候选疫苗属于重组蛋