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FDA拒绝默沙东/Ariad公司实验性肉瘤药物ridaforolimus

2012年6月5日,FDA在周三拒绝了默沙东(Merck)和Ariad制药公司的实验性肉瘤药物ridaforolimus,要求开展更多的临床试验。 由于有数据将该药与严重副作用如导致住院( hospitalization )或死亡联系起来,同时该药在癌症恶化前所带来的改善作用很有限,今年3月13日,一个外部专家顾问小组以13:1的表决,建议FDA拒绝批准这种注射型药物。

2012-06-07

安进(Amgen)实验性抗体药物AMG145 Ib期研究取得惊人数据

2012年3月25日,安进(Amgen)公司周日公布了实验性药物AMG145的Ib期研究数据,该组数据令人震惊,有望成为能显着降低低密度脂蛋白(LDL,或称"坏"胆固醇)的重磅炸弹。

2012-03-26

强生收购GSK实验性丙型肝炎药物NS5A抑制剂

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)10月8日宣布,已从葛兰素史克(GSK)旗下子公司收购了实验性化合物GSK2336805,该化合物是一种NS5a复制复合物抑制剂,目前处于II期临床,开发用于慢性丙型肝炎的治疗。杨森已收购了该化合物所有的开发和商业化权利,包括与其他化合物联合用药。此次收购的相关财务细节尚未披露。

2013-10-11

Stem Cell Rep:科学家使用人类干细胞来预测阿尔兹海默氏症实验性药物的疗效

在动物模型体内建立的有效试验方法并不能简单地应用于人类的大脑临床试验中,而且药物检测必须以人类的神经细胞为基础来进行。

2013-12-10

Forest Laboratories实验性COPD药物aclidinium获FDA专家小组支持

Forest Laboratories公司($FRX)实验性COPD(慢性阻塞性肺病)药物aclidinium获得了FDA专家小组的支持。对Forest Laboratories来说,这是一个关键性的支持。如果FDA批准了该药物,它将能够与一大批的制药公司包括葛兰素史克($GSK)、辉瑞($PFE)、阿斯利康($AZN)等在COPD领域展开竞争。

2012-02-26

The Lancet:实验性埃博拉药物正在临床测试之中

生物伦理学家 Ezekiel Emanuel教授讲述关键的伦理原则,就是如果试验性药物在埃博拉疫情爆发后使用,要说明患者选择接受这些药物不能仅限于富裕或人脉广泛的病人,包括卫生保健专业人士。

2014-08-24

英国癌症中心启动实验性药物组合治疗晚期胃癌及食管癌的临床试验

2012年6月8日,英国癌症研究中心药物开发办公室(Cancer Research UK's Drug Development Office(DDO))已联合学术界及工业界的力量,启动了一项临床试验。该项试验,将测试阿斯利康(AZ)公司实验性药物AZD4547结合标准化疗药物,对一组晚期胃癌或食道癌患者展开治疗。

2013-03-04

Zealand制药启动实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验

2012年9月13日电 /生物谷BIOON/ --丹麦Zeland制药公司宣布,已启动了实验性糖尿病及肥胖症药物ZP2929的I期临床试验,该试验的启动触发了其德国合作伙伴——勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)的一笔里程碑款项。 Zealand制药未透露勃林格殷格翰支付的具体数额,称该笔里程碑款项将有助于其他糖尿病药物及肥胖症药物的未来开发。

2012-09-14

FDA接受Avanir公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请

2012年6月12日,FDA已接受Avanir制药公司实验性药物AVP-923的研究性新药申请(INDA),用于治疗阿尔茨海默氏症患者的躁动。 该公司计划在2012年第三季度开始AVP-923的一项II期概念验证研究(proof of concept study)。 Avanir公司研发部高级副总裁Joal Siffert称,这标志着AVP-923项目的第4个IND。

2012-06-13

Eli Lilly化疗药物Gemzar与实验性药物MRK003联用能摧毁胰腺癌细胞

2012年2月21日,研究发现,Eli Lilly(礼来)公司的化疗药物Gemzar与一种实验性药物MRK003联用时能够摧毁胰腺癌细胞。 一项在小鼠上开展的试验中,英国剑桥癌症研究中心的科学家发现,MRK003能够阻断胰腺癌细胞的一个信号通路,而这个通路正是为肿瘤输送必要的营养物质。

2012-02-26