希尔收购辉瑞实验性肠道疾病药物PF-00547659
希尔已经收购了辉瑞实验性炎症性肠道疾病药物PF-00547659在全球的权利,以壮大旗下肠胃药品管线。该药物目前处于中期阶段,已经通过治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期试验。它作为完全人源单克隆抗体,旨在直接以胃
NEJM:新型实验性药物或可有效降低机体甘油三酯水平
日前来自加利福尼亚大学的科学家通过研究开发出了一种名为ISIS 304801的实验性药物,该药物可以有效降低高达71%比例的甘油三酯,相关研究已发表于国际著名杂志the New England Journal of Medicine上。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
百时美施贵宝实验性药物brivanib III期BRISK-FL试验失败
2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,实验性药物brivanib在一项III期BRISK-FL试验中,未能达到改善整体存活率的预期主要目标。
默沙东授权获得2种新的实验性HIV药物
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co),AIDS研究的先驱者,将从另外2家公司授权获得2种实验性HIV药物,同时该公司另一种药物也将进入II期临床试验。 默沙东周二表示,已与Chimerix公司就CMX157签订了一项协议,这是一类被称为核苷类逆转录酶抑制剂的HIV药物,目前正处于早期的患者测试。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。
FDA授予梯瓦实验性红斑性肌痛药物XEN402孤儿药地位
2013年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)和Xenon制药今天宣布,FDA已授予实验性药物XEN402孤儿药地位,该药旨在发用于红斑性肢痛(erythromelalgia,EM)的治疗。 EM是一种罕见的常染色体显性遗传疾病,是肢端远端皮肤阵发性皮温升高,皮肤潮红、肿胀,并产生剧烈灼热痛为特征的一种植物神经系统疾病。环境温度升高可诱发或加剧疼痛;温度降低可使疼痛缓解。
FDA授予强生HCV实验性药物Simeprevir NDA优先审查资格
2013年5月13日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下扬森(Janssen)今天宣布,FDA已授予simeprevir(TMC435)新药申请(NDA)优先审查资格,该药是一种实验性NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病的治疗。